согласовывать и разрабатывать технологическую часть регистрационного досье по разрабатываемым продуктам;
осуществлять работу с нормативными документами, литературными источниками информации и требованиями регуляторных органов (Решения ЕЭК, ГФ РФ, фармразработки FDA EMA, проекты НД, DMF на АФС) с целью поиска необходимой по проектам информации;
взаимодействовать с кросс-функциональными подразделениями компании (ООК, ОКК, ОГТ) с целью совместной работы над проектами компании;
расследовать отклонения в части технологических вопросов;
постановка препарата на производство и трансфер.
Требования:
высшее техническое, химическое, технологическое, фармацевтическое;
опыт работы в разработке или производстве ТЛФ;
работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея);
составление отчетной документации (отчеты по разработке, работа с технологической документацией).
Условия:
оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
график работы: 5/2 ;
уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
корпоративный транспорт (Зеленоград, Истра, Голубое);
собственная столовая и частичная компенсация питания;