Ведущий инженер/инженер 1 категории (Лаборатория изучения кинетики процессов)
Ведущий инженер/инженер 1 категории (Лаборатория изучения кинетики процессов)
Москва, Лабораторная улица, 12с2
Метро: АвиамоторнаяОписание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- планирование и выполнение работ по проведению исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов, процедуры биовейвер, основанный на БКС, а также биофармацевтической растворимости активных фармацевтических субстанций;
- самостоятельная разработка и валидация аналитических методик контроля качества лекарственных препаратов при проведении ТСКР методами ВЭЖХ, спектрофотометрия;
- формирование СОПов по результатам разработки методик, планов и отчетов о проведении ТСКР;
- ведение внутренней документации лаборатории;
- участие в разработке СОП и инструкций лаборатории;
- формирование и отслеживание заявок на закупку ТМЦ;
- участие в формировании разделов регистрационного досье в части разработки.
- образование: высшее;
- опыт работы от 3-х лет по специальности;
- владение методами ВЭЖХ, ГХ, титриметрия, спектрофотометрия, ИК-спектроскопия и др. физико-химическими методами;
- знание требований к проведению исследований сравнительной кинетики растворения лекарственных препаратов (Решение Совета ЕЭК № 85, ICH, FDA);
- умение самостоятельно проводить расчеты в области аналитической химии;
- владение ПК на уровне продвинутого пользователя;
- работа по ЕАЭС, ГФ РФ, Eur. Ph., USP, ICH;
- приветствуется владение химическими (электрофорез) и биохимическими методами анализа (ИФА, коагулометрия и т.д.)
- конкурентная оплата труда;
- оформление в соответствии с ТК РФ;
- график работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30);
- корпоративная столовая, буфет - льготное питание;
- санаторно- курортное лечение.
Адрес
Похожие вакансии
Полный день
Москва
Не указана
Полный день
Москва
Не указана
Полный день
Москва
Не указана
Ведущий инженер по производству лекарственных препаратов
ФГБУ НМИЦ гематологии Минздрава России
Полный день
Москва
до 100000 RUR
Ведущий химик-аналитик в службу фармацевтической разработки
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Полный день
Москва
до 100000 RUR
Инженер по валидации
ФГАНУ ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН (Институт Полиомиелита)
Полный день
Москва
от 130000 RUR
Ведущий технолог в лабораторию химии и технологии материалов для сердечно-сосудистой хирургии
НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева Минздрава России
Полный день
Москва
от 92000 RUR