Специалист по обеспечению качества (офис, производство фармацевтических препаратов)

Добрый день, будущий коллега!

Молодая динамично развивающаяся научно-производственная компания ООО «29 февраля», специализирующаяся в создании и производстве орфанных препаратов, приглашает в свою команду Специалиста по обеспечению качества.

Мы работаем на фармацевтическом рынке с 2010 года, сейчас ставим новые задачи перед собой и нам очень нужна профессиональная помощь для развития фармацевтической системы качества.

Основные функции:

• Разработка и актуализация внутренних документов в области управления качеством на фармацевтическом производстве (внутренняя документация всех уровней);
• Участие во всех процессах СМК: управление отклонениями и изменениями (от открытия до закрытия и учет), анализ рисков, разработка и контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий (САРА), самоинспекции, аудиты поставщиков (очные и заочные), разработка и проверка контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий (САРА), обучение и оценка персонала, управление системой документации по СМК и др.;
• Подготовка и участие в прохождении лицензирования со стороны Минпромторга.

Наши ожидания по компетенциям:

• Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, управление качеством);
• Опыт работы в отделе обеспечения качества (твердые лекарственные формы, таблетки, капсулы) не менее 2-х лет;
• Опыт разработки и управления документацией в области качества;
• Способность ориентироваться в законодательстве, знание нормативной документации и стандартов, относящихся к производству лекарственных средств, в т.ч. основных положений GMP;
• Ответственность и дисциплинированность, внимательность к деталям, коммуникабельность, инициативность,аналитические способности.

Мы предлагаем:

• Месторасположение офиса: Михайловский переулок, 4АБ;
• Работа в молодой компании в перспективной отрасли;
• Оформление в соответствии с ТК РФ;
• Официальная, стабильная заработная плата;
• Годовая премия;
• Премии по результатам работы (выполненные задачи);
• Сокращенный рабочий день на 1 час: с 10:00 до 18:00 (без задержек);
• ДМС через 6 мес. работы;
• Оплачиваемые больничные и отпуска;
• Обучение и повышение квалификации за счет компании;
• Индивидуальный подход к сотруднику;
• Лояльное и вовлеченное руководство;
• Быстрое решение рабочих вопросов;
• Возможность расширить свой круг задач, карьерный рост;
• Обеды за счет компании;
• Корпоративные мероприятия и дружественная атмосфера.