Ведущий технолог разработки стерильных ветеринарных ЛП

Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: онкология, эндокринология, инфекционные заболевания, ментальное здоровье, здоровье опорно-двигательного аппарата.

И сейчас мы ищем Ведущего технолога разработки стерильных ветеринарных ЛП, способного усилить команду.

Чем вам предстоит заниматься:

• Разрабатывать составы и технологии стерильных лекарственных форм для ветеринарного применения в соответствии с продуктовым портфелем компании
• Подбирать и обосновывать сырьё, вспомогательные вещества, упаковочные материалы, оборудование и параметры технологического процесса
• Планировать и проводить лабораторные и опытно-промышленные работы, анализировать результаты и корректировать технологию
• Прорабатывать процессы приготовления, фильтрации, стерилизации или асептического производства, розлива, укупорки и лиофилизации - в зависимости от лекарственной формы
• Определять критические параметры процесса и показатели качества продукта, участвовать в оценке технологических рисков
• Обеспечивать масштабирование технологий и их передачу на производство; участвовать в технологических испытаниях и валидационных работах в рамках своей компетенции
• Разрабатывать производственные рецептуры, технологические инструкции, отчёты о разработке и другую необходимую документацию
• Участвовать в подготовке технологических разделов регистрационного досье, включая обоснование состава, процесса производства и выбранных подходов к контролю качества
• Обеспечивать соответствие разрабатываемых технологий и документации применимым требованиям РФ и ЕАЭС, GMP, фармакопейным требованиям и внутренним процедурам компании; учитывать релевантные рекомендации VICH и ICH
• Взаимодействовать с подразделениями аналитической разработки, контроля и обеспечения качества, производства, регистрации и закупок
• Участвовать в расследовании технологических отклонений и разработке корректирующих мероприятий по закреплённым продуктам

Мы ожидаем от кандидата:

• Высшее образование в области фармацевтической технологии, химической технологии, биотехнологии или смежной специальности
• Опыт разработки или технологического сопровождения стерильных лекарственных форм от 3 лет
• Знание технологий производства СЛФ, принципов асептического производства, методов стерилизации и требований к чистым помещениям
• Знание применимых нормативных требований РФ и ЕАЭС к разработке, производству и регистрации ветеринарных лекарственных средств, а также требований GMP к производству стерильных препаратов
• Понимание принципов фармацевтической разработки, управления рисками качества, масштабирования и трансфера технологий
• Умение работать с фармакопейными требованиями и применять релевантные рекомендации VICH и ICH с учётом их применимости к конкретному ветеринарному препарату
• Опыт планирования экспериментов, анализа результатов и подготовки технологической документации
• Способность самостоятельно вести технологическую часть проекта и эффективно взаимодействовать со смежными подразделениями
• Будет преимуществом: опыт разработки ветеринарных препаратов и лиофилизированных форм, участия в валидации процессов и подготовки материалов для регистрационного досье.

Мы предлагаем:

• Белая заработная плата: размер обсудим на собеседовании
• График работы: пн-пт, 9.00-18.00, командировки
• Расширенная программа ДМС со стоматологией
• Большое количество новых, интересных проектов
• Корпоративная библиотека

Главный актив группы «ПРОМОМЕД» — ее сотрудники.
Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.
Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем.

​​Если вы хотите стать частью нашей команды, высылайте свое резюме с указанием уровня пожеланий по заработной плате.