Менеджер по качеству

Компания 3М Веритас была основана в г. Пермь в 2014 и наряду с компанией NJ YZ Clinical Trials & Consulting, Китай (основание 2014г.) и ZM Company, Канада (основание 2004г.) образовала Группу Международных Контрактных Исследовательских Организаций (ZM CRO GROUP), работающих в сфере мониторинга безопасности лекарственных средств. На сегодняшний день наша компания оказывает широкий спектр услуг по обеспечению безопасности лекарств на всех этапах клинических исследований, исследования биоэквивалентности и сбору данных в рамках обеспечения деятельности по постмаркетинговому фармаконадзору и исследованиям.

Обязанности:

• Поддержание системы внутренней нормативной документации на английском языке;
• Ведение реестра рисков и возможностей;
• Помощь в подготовке ежегодного отчёта СМК для топ‑менеджмента на английском языке: сбор данных, структурирование разделов, сводные таблицы и графики, оформление по шаблону;
• Контроль сроков по критическим процессам: пересмотр СОП, обновление программ аудитов, перечня одобренных поставщиков, обучение и записей об обучении сотрудников, резюме и должностных инструкций, планов-отчетов по качеству, др;
• Регистрация и учет несоответствий, сопровождение CAPA, контроль сроков, результативности и эффективности;
• Планирование и подготовка к внутренним и внешним аудитам, и инспекциям;
• Сбор данных и подготовка отчётности по ключевым показателям эффективности департаментов компании;
• Прохождение ежегодного обучения по правилам надлежащей практики фармаконадзора (GVP) и правилам надлежащей клинической практики (GCP).

• Высшее оконченное образование;
• Умение нести ответственность за результат;
• Знание английского языка;
• Усидчивость , внимание к деталям.

• Официальное трудоустройство;
• График работы 5/2 c 9.00 до 18.00 (СБ, ВС - выходной);
• Комфортный офис;
• Перспектива карьерного роста;
• Внутрикорпоративное обучение, адаптация и наставничество;
• Работа в международных проектах.