Проектный менеджер (биотех/фармпроизводство)

ООО «ПСК ФАРМА» (Группа компаний Rus Biopharm) — биофармацевтическая компания полного цикла, специализирующаяся на разработке и производстве лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, приглашает в команду - Проектного менеджера

Формат работы:

Работа на территории работодателя, график 5/2 с 09:00 до 18:00.

Обязанности:

Обязанности:

• Управление проектами по разработке и трансферу (локализации) биотехнологических препаратов
• Ответственность за достижение целей проекта, включая вывод продукта в гражданский оборот
• Планирование, контроль сроков, бюджета и KPI проекта
• Формирование и координация проектных команд и взаимодействия подразделений
• Сопровождение фармразработки и регистрационных процессов (включая СМС-модуль)
• Обеспечение соответствия документации регуляторным требованиям
• Организация технологического трансфера и локализации на производственные площадки
• Управление отчетностью и выполнение функции «единого окна» по проекту

Требования:

• Опыт управления разработкой и трансфером биотехнологических препаратов от 3 лет
• Опыт формирования СМС-модуля и регистрации ЛС по процедурам ЕАЭС
• Свободный английский язык
• Знание GMP, базовых принципов GLP/GCP
• Понимание регуляторных требований ЕАЭС, РФ и международных стандартов (ICH и др.)
• Опыт работы с регистрационным досье и этапами разработки ЛС
• Навыки построения и анализа финансовых моделей проектов
• Уверенное владение MS Office
• Развитые коммуникативные навыки и тайм-менеджмент

Мы предлагаем:

• Официальное трудоустройство с первого рабочего дня в соответствии с ТК РФ

• Комфортные условия работы: современный офис, корпоративное питание, дружный коллектив

• Профессиональное развитие: наставничество, обучение, тренинги, участие в проектах по улучшению процессов

• Возможности карьерного роста внутри группы компаний

• Ежегодную индексацию заработной платы

• Добровольное медицинское страхование (ДМС)

• Пакет релокации для иногородних кандидатов