Заместитель руководителя микробиологической и вирусологической лабораторией

• В определенной зоне ответственности планирование, организация и контроль проведения испытаний в соответствии с правилами работ с микроорганизмами III – IV групп патогенности, правилами GMP и ГОСТ 17025, включая анализ полученных данных в определенной зоне ответственности;

• Управление персоналом (распределение персонала по зонам ответственности, мотивация, обучение и развитие профессиональных компетенций и т.п.);
• Организация и проведение работ по верификации, валидации, трансферу методик;
• Организация входного контроля поступающих реактивов, материалов, стандартов, тест-культур микроорганизмов;
• Организация проведения мониторинга производственной среды;
• Подготовка к внешним проверкам и участие в проведении проверок Минпромторга, Росаккредитации, Роспотребнадзора, получение санитарно-эпидемиологических заключений и участие в лицензировании лаборатории;
• Контроль соблюдения сотрудниками правил охраны труда, техники безопасности, пожарной безопасности, производственной и трудовой дисциплины.

Требования:

• Высшее профессиональное (медицинское, биологическое, ветеринарное, микробиологическое, биотехнологическое, пищевое);
• Релевантный опыт работы на должности от 2-х лет в фармацевтической отрасли или в аккредитованной лаборатории (Ведущий/Старший специалист, Руководитель/заместитель руководителя группы/лаборатории);
• Знание стандартов GMP и основ микробиологии в производстве и контроле качества лекарственных средств;
• Знание и владение микробиологическими методами, такими как микробиологическая чистота, стерильность, ростовые свойства питательных сред, антикоагулянтная активность, определение антимикробной активности антибиотиков, испытание на присутствие микоплазм, микобактерий, антагонистическая активность пробиотиков, эффективность антимикробных консервантов, микробиологический мониторинг окружающей среды, антимикробное действие и другими;
• Знание требований к организации и работе лаборатории, имеющей лицензию на право работы с микроорганизмами 3-4 группы патогенности;
• Знание и опыт работы в соответствии с требованиями GMP / ГОСТ 17025.