Ведущий инженер по валидации (процессы и очистка)

Зеленоград, улица Конструктора Лукина, 14с1

Метро: Крюково

Описание вакансии

АО "Фармстандарт" – российская фармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и производством современных, качественных и доступных лекарственных препаратов.

В связи со строительством первого в России завода по производству препаратов из плазмы крови человека на строительную площадку в особой экономической зоне (ОЭЗ) "Технополис Москва" приглашаем Ведущего инженера по валидации процессов.

Обязанности:

Разработка и актуализация ВМП по валидации процессов
Координация выполнения PQ c производственными и QC подразделениями
Разработка стратегии валидации очистки
Координация с поставщиками фильтров, оценка изменений
Техническая экспертиза изменений процессов, оценка влияния на валидированное состояние
Участие в трансфере технологий между площадками
Координация валидационных активностей в рамках трансфера
Подготовка к инспекциям и аудитам, участие в них по направлению валидации

Требования:

Образование: высшее техническое\ фармацевтическое
Опыт в валидации процессов производства для выпуска лиофилизатов, жидких форм и фармацевтических субстанций
Опыт проведения асептического моделирования процессов производства (MFT) в соответствии с требованиями к стерильному производству
Опыт в валидации очистки производственного оборудования
Опыт в квалификации производственного оборудования и инженерных систем

Условия:

Официальное оформление по ТК РФ
Ежемесячный бонус
ДМС со стоматологией, страхование в путешествиях, страхование жизни,
Подарки сотрудникам и их детям на различные праздники
Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits
График работы: 5/2
Адрес производства: г. Зеленоград, ул. Конструктора Лукина 14с1 (ОЭЗ "Технополис Москва").