Руководитель группы по работе с отклонениями, изменениями, рекламациями и CAPA

Задачи:

• Регистрация и контроль выполнения запросов на изменения, отклонений и рекламаций;
• Мониторинг сроков и качества выполнения мероприятий по изменениям и CAPA;
• Организация и проведение расследований отклонений, взаимодействие с подразделениями;
• Работа в электронной системе управления отклонениями и планами CAPA;
• Проведение анализов рисков, применение методик оценки рисков на практике;
• Участие в разработке планов внедрения изменений, планов CAPA, протоколов анализа рисков;
• Подготовка и актуализация процедур, регламентирующих процессы управления изменениями, отклонениями и рекламациями;
• Разработка графиков, планов и отчётных материалов по поручению руководителя;
• Согласование документации ФСК предприятия;
• Подготовка отчётов, писем, форм и иной документации в установленных форматах;

Как выглядит наш идеальный кандидат:

• Высшее образование: фармацевтическое, химико‑фармацевтическое, химико‑биотехнологическое, химико‑технологическое, химическое, медицинское или биологическое;
• Знание требований GxP и процессов фармацевтической системы качества;
• Навыки работы с ПК: офисные программы, электронные таблицы, презентации, почтовые сервисы, информационные системы;
• Понимание регуляторных требований и внутренних процессов ФСК;
• Навыки расследования отклонений, анализа рисков, разработки изменений и планов CAPA;
• Умение работать с коллегами, грамотная коммуникация, неконфликтность;
• Аккуратность в документации, внимательность к деталям, способность работать в системе электронного документооборота;

Мы предлагаем:

• Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
• Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• Конкурентоспособный уровень заработной платы;
• ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
• Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
• Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
• Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений);
• График 5/2 с 8 до 17ч.

#Качество