Старший научный сотрудник (группа по стабильности)

ООО «ПСК ФАРМА» (Группа компаний Rus Biopharm) — биофармацевтическая компания полного цикла, специализирующаяся на разработке и производстве лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, приглашает в команду Старшего научного сотрудника (группа по стабильности растворов сред и полупродуктов)

Обязанности:
• Разработка программ, протоколов и отчетов исследований стабильности технологических растворов, питательных сред и полупродуктов;
• Статистическая обработка результатов испытаний стабильности, построение трендов и обоснование сроков годности/хранения;
• Ведение расследований в случае получения результатов, выходящих за рамки тренда (OOT) или спецификации (OOS), выявление корневых причин;
• Подготовка технических заданий для внутренних лабораторий и внешних контрагентов, контроль качества и сроков выполнения аналитических работ;
• Анализ научно-технической документации и нормативных требований в области стабильности для новых и существующих продуктов компании;
• Решение научно-технических задач, связанных с оптимизацией условий хранения и предотвращением деградации (преципитации, фотолиза, окисления) растворов.

Требования:
• Высшее биотехнологическое, биологическое или фармацевтическое образование;
• Опыт работы в исследовательском секторе R&D фармацевтической компании от 3–5 лет;
• Глубокое понимание физико-химических и биохимических процессов деградации активных компонентов, питательных сред и буферных растворов;
• Знание нормативных документов (ICH Q1A-Q1E, правила ЕАЭС, требования GMP/GLP) в части изучения стабильности;
• Умение работать с массивами данных, базовые навыки статистического анализа (например, в Excel, Minitab или Modde);
• Владение английским языком на уровне не ниже Intermediate (чтение профильной литературы, руководств ICH/ЕАЭС, ведение переписки).

Мы предлагаем:

• Официальное трудоустройство с первого рабочего дня в соответствии с ТК РФ;

• Комфортные условия работы: современный офис, корпоративное питание, дружный коллектив;

• Профессиональное развитие: наставничество, обучение, тренинги, участие в проектах по улучшению процессов;

• Возможности карьерного роста внутри группы компаний;

• Ежегодную индексацию заработной платы;

• Добровольное медицинское страхование (ДМС);

• Корпоративный транспорт;

• Пакет релокации для иногородних кандидатов.