Инженер по валидации (транспортировка)

Релокация (оплата переезда и аренды жилья), работа в г. Обнинск, Киевское шоссе 62

Чем предстоит заниматься:

• Планирование и проведение квалификации транспортных средств (IQ/OQ/PQ)
• Верификация маршрутов транспортировки готовой продукции, нерасфасованной продукции, образцов
• Валидация термоконтейнеров и упаковки для конкретных маршрутов, сезонов и температурных диапазонов
• Разработка и ведение документации: протоколы и отчёты квалификации, оценки рисков маршрутов, СОП по транспортировке, планы действий в чрезвычайных ситуациях
• Участие в аудите и квалификации перевозчиков
• Мониторинг валидационного статуса транспортных средств и маршрутов, планирование реквалификации и сезонных повторных испытаний
• Подготовка и сопровождение аудитов и инспекций в части транспортировки

Что для нас важно:

• Образование: высшее (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое или инженерное). Преимущество: доп. обучение по валидации/квалификации и GDP.
• Опыт: от 1–2 лет на фармпроизводстве или в фармацевтической логистике.
• Ключевые навыки:
  • Квалификация транспорта (IQ/OQ/PQ) и температурное картирование.
  • Верификация маршрутов (оценка рисков, сезонные испытания) и валидация термоконтейнеров/упаковки.
  • Работа с системами температурного мониторинга (логгеры, онлайн-системы): программирование, выгрузка и анализ профилей.
  • Разработка профильной квалификационной документации.
  • Продвинутый Excel (обработка данных картирования), опыт работы с ЭДО.
• Знание нормативной базы: Решения ЕЭК № 77 (вкл. Прил. 15) и № 80, Приказ Минздрава РФ № 646н, PIC/S PI 006-4, ICH Q9.

Мы предлагаем:

• Релокация (оплата переезда и аренды жилья), работа в г. Обнинск, Киевское шоссе 62
• Стабильный доход (оклад + годовой бонус)
• Добровольное медицинское страхование (включая стоматологию) с первого рабочего дня, в том числе на детей до 18 лет
• Комплексные обеды (бесплатное питание)
• Процесс адаптации с опытными наставниками
• Страхование жизни и несчастных случаев
• Программа “гибкие льготы” (компенсация фитнеса, обучения и т.д)
• Реферальная программа Приведи друга
• Корпоративное обучение, адаптация с опытными наставниками
• Охраняемая корпоративная парковка для авто
• Корпоративный транспорт по Обнинску
• График работы 5/2 по 8 часов