Ассистент фармаконадзора

Компания 3М Веритас была основана в г. Пермь в 2014 и наряду с компанией NJ YZ Clinical Trials & Consulting, Китай (основание 2014г.) и ZM Company, Канада (основание 2004г.) образовала Группу Международных Контрактных Исследовательских Организаций (ZM CRO GROUP), работающих в сфере мониторинга безопасности лекарственных средств. На сегодняшний день наша компания оказывает широкий спектр услуг по обеспечению безопасности лекарств на всех этапах клинических исследований, исследования биоэквивалентности и сбору данных в рамках обеспечения деятельности по постмаркетинговому фармаконадзору и исследованиям.

Обязанности:

• Планирование, поддержание и контроль системы фармацевтической безопасности в соответствии с требованиями международного законодательства и законодательства РФ;

• Сбор, обработка, архивирование и сообщение локальным регуляторным органам информации о случаях нежелательных явлений при использовании препаратов компании;
• Планирование, разработка и подача в регуляторный орган периодических отчетов по безопасности лекарственных средств, планов управления рисками;
• Разработка и обновление существующих локальных процедур в соответствии с изменениями требований глобальных процедур и локальных требований регуляторных органов, в т.ч. разработка Стандартных операционных процедур, Мастер-Файла Систем Фармаконадзора, Базового Руководства;
• Мониторинг литературы и регуляторных требований;
• Обработка данных по безопасности клинических исследований в рамках медицинского мониторинга.

• Высшее медицинское или фармацевтическое образование;
• Опыт работы в аналогичной сфере будет вашим плюсом;
• Умение нести ответственность за результат;
• Внимательность;
• Знание английского языка.

• Официальное трудоустройство;
• График работы 5/2 c 9.00 до 18.00 (СБ, ВС - выходной);
• Комфортный офис;
• Перспектива карьерного роста;
• Внутрикорпоративное обучение, адаптация и наставничество;
• Работа в международных проектах.