Специалист отдела обеспечения качества

управление документацией фармацевтической системы качества, управление корректирующими и предупреждающими действиями, управление аутсорсинговой деятельностью

- разработка документации фармацевтической системы качества и ее актуализация в установленном порядке;

- проверка документации на соответствие установленным требованиям;

- контроль разработки, актуализации документации, регистрация, выдача, изъятие, хранение, архивирование и уничтожение документации;

- регистрация планов корректирующих и предупреждающих действий, контроль своевременной разработки планов корректирующих и предупреждающих действий, обязательств по выполнению планов корректирующих и предупреждающих действий и отчетов к ним, контроль своевременного выполнения мероприятий планов корректирующих и предупреждающих действий и обязательств по выполнению планов корректирующих и предупреждающих действий, проведение оценки эффективности корректирующих и предупреждающих действий;

- регистрация и ведение документации процесса контроля аутсорсинговой деятельности;

- участие в работе по оформлению и подготовке годовых обзоров качества лекарственных средств и отчета о результатах анализа фармацевтической системы качества со стороны высшего руководства;

- участие в подготовке и проведении проверок со стороны регуляторных органов, внешних аудитов.

выполнения мероприятий планов корректирующих и предупреждающих действий и обязательств по выполнению планов корректирующих и предупреждающих действий, проведение оценки эффективности корректирующих и предупреждающих действий;

- регистрация и ведение документации процесса контроля аутсорсинговой деятельности;

- участие в работе по оформлению и подготовке годовых обзоров качества лекарственных средств и отчета о результатах анализа фармацевтической системы качества со стороны высшего руководства;

- участие в подготовке и проведении проверок со стороны регуляторных органов, внешних аудитов.