Менеджер по качеству (Уполномоченное лицо)

ГК «Бинергия» — современная отечественная фармацевтическая компания с 18-летним опытом. Мы специализируемся на высокотехнологичных инъекционных препаратах-дженериках, включая жизненно важные лекарства, а также на биологически активных добавках. Флагманские продукты — анестетики.

Приглашаем в команду менеджера по качеству, аттестованного в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Обязанности:

• Разработка, внедрение и актуализация документации СМК.
• Организация хранения и ведения записей по качеству.
• Контроль и организация обучения персонала, участвующего в дистрибьюции.
• Работа с претензиями: анализ, принятие решений и координация действий.
• Оценка и утверждение поставщиков транспортных, складских услуг и получателей.
• Управление аутсорсинговыми процессами, влияющими на качество дистрибуции.
• Проведение внутренних аудитов, анализ результатов и внедрение корректирующих мер.
• Расследование отклонений, работа с возвращёнными, отозванными и недоброкачественными лекарственными средствами.
• Организация и координация отзывов ЛС из обращения.

Требования:

• Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биологическое).
• Опыт работы менеджером по качеству в фармацевтической отрасли.

Знание внешних нормативных документов:

• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза» (GDP).

• Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения».

• Постановление Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

Условия:

• Официальное трудоустройство с полным соблюдением трудового законодательства РФ.
• Стабильную «белую» заработную плату (выплата 2 раза в месяц).
• График работы: 5/2 (с 8:30 до 17:00).
• Социальный пакет: трансфер до места работы, корпоративное питание, медосмотры, ДМС после испытательного срока.
• Место работы: Калужская область, Боровский район, д. Добрино.