Специалист по квалификации оборудования

Долгопрудный, Лихачёвский проезд, 5

Метро: Лианозово

Описание вакансии

Обязанности:

Организация и контроль выполнения квалификации оборудования, инженерных систем и помещений (DQ, IQ, OQ, PQ) на производственных площадках ГК Фармстандарт.
Методологическое сопровождение процессов квалификации.
Анализ данных, полученных в ходе квалификационных мероприятий, подготовка заключений и рекомендаций.
Экспертиза проектной и квалификационной документации (URS, DQ, протоколы, отчеты).
Участие в FAT/SAT испытаниях нового оборудования.
Мониторинг состояния квалифицированного оборудования и контроль соблюдения требований по поддержанию квалифицированного статуса.
Участие в расследовании отклонений, CAPA и оценке влияния изменений на квалифицированный статус.
Подготовка материалов и участие во внутренних, внешних аудитах и инспекциях.

Требования:

Высшее образование: фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, инженерно-техническое.
Курсы по GMP, квалификации и валидации (желательно).
Не менее 3 лет в области квалификации, валидации или обеспечения качества на фармацевтическом производстве.
Практический опыт разработки и согласования протоколов и отчетов DQ/IQ/OQ/PQ.
Опыт участия в FAT/SAT и квалификации оборудования.

Условия:

Работа в компании - лидере в области фармацевтической промышленности России.
Местоположение офиса: МО, г. Долгопрудный, МЦД-1 "Новодачная" (5 мин. пешком до офиса).
График работы: 5/2, с 10:00 до 18:30 (на период испытательного срока офисный формат работы, далее возможен гибрид).
Официальное трудоустройство по ТК РФ;
Заработная плата состоит из оклада + годовая система премирования.
ДМС со стоматологией, страхование жизни, страхование в путешествиях.
Подарки сотрудникам и детям к праздникам.

Посмотреть контакты работодателя