Начальник отдела качества

МЫ ПРЕДЛАГАЕМ:

• ДМС со стоматологией после шести месяцев работы;
• Уникальную команду профессионалов, готовых к бизнес-вызовам нового времени;
• Социальная политика Компании обеспечивает полное соблюдение требований законодательных актов.

ЧТО НЕОБХОДИМО ДЕЛАТЬ:

• Создавать и внедрять фармацевтическую систему качества на производстве ЛС и БАД в соответствии с GMP и требованиями РФ;
• Обеспечивать готовность к инспекциям Минпромторга, Росздравнадзора, Роспотребнадзора и внешним аудитам поставщиков;
• Разрабатывать и контролировать документацию по качеству (СОПы, СТП, регламенты);
• Проводить внутренние (самоинспекции) и внешние аудиты, расследовать рекламации по качеству ЛС;
• Анализировать досье на серию ЛС и выдавать разрешение на реализацию БАД;
• Управлять отклонениями и обеспечивать выполнение корректирующих и предупреждающих действий;
• Организовывать контроль качества сырья, упаковки, полупродуктов и готовой продукции;
• Внедрять современные методы контроля, стандарты и нормативы качества;
• Руководить отделом качества и организовывать квалификацию/валидацию процессов и оборудования.

НЕОБХОДИМЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ:

• Высшее фармацевтическое, химико-технологическое или биотехнологическое образование;
• Опыт работы на аналогичной должности от 6 лет;
• Знание GMP ЕАЭС и нормативной базы РФ для ЛС и БАД;
• Опыт успешного прохождения инспекций Минпромторга, Росздравнадзора, Роспотребнадзора;
• Навыки проведения аудитов (внутренних и внешних);
• Опыт управления отклонениями, валидацией;
• Умение руководить отделом и развивать команду.