Начальник отдела технологического сопровождения

Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА России - российский разработчик и производитель вакцин полного цикла.
СПбНИИВС ФМБА России входит в перечень системообразующих предприятий фармацевтической и медицинской промышленности, перечень стратегических предприятий, а также перечень организаций, оказывающих существенное влияние на отрасли промышленности и торговли Российской Федерации и соответствует международным стандартам качества ЕАЭС/GMP.

Три производственные технологические платформы.

Разработчик вакцин для национального календаря профилактических прививок РФ.

Первый российский экспортер вакцин для профилактики гриппа в дальнее зарубежье.

Рассматриваем кандидатов на вакансию «Начальник» отдела технологического сопровождения производственного комплекса "Готовые лекарственные формы".

Мы предоставляем:

• рабочее место: г. Красное Село, ул. Свободы, д.52. Корпоративный транспорт от ст. м. "Проспект Ветеранов" и м. "Московская", а также по Красному Селу и близлежащим населённым пунктам);
• график работы 5/2 (с 08:15 до 16:47);
• бесплатные комплексные обеды в уютной столовой предприятия;
• полис добровольного медицинского страхования — оформляется после успешного прохождения испытательного срока;
• корпоративный транспорт для удобных поездок на работу и обратно;
• дополнительный день отпуска за отсутствие вредных привычек и в честь Дня Знаний;
• дополнительный отпуск за трудовой стаж: 3 календарных дня начиная с четвёртого года работы;
• единовременная выплата 10 000 рублей при оформлении ежегодного отпуска (от 14 календарных дней);
• обучение за счёт предприятия: повышение квалификации и развитие профессиональных компетенций;
• корпоративные мероприятия: Новый год, День рождения Института, Дни донора;
• компенсация абонемента в спортзал и путёвок на курорты Краснодарского края;
• загородный семейный отдых: предоставление выходных в отелях Ленинградской области;
• премии за значимые события: свадьба, рождение ребёнка, поддержка в трудных жизненных ситуациях;
• детские новогодние подарки, билеты на Ёлки и семейные праздники для детей сотрудников;
• бронирование от мобилизации/призыва: оформление сотрудников в установленном законодательством порядке;
• возможность вести календарь прививок и получать медицинские консультации в рамках предприятия;
• корпоративный спорт: регулярные занятия йогой, футбольная команда сотрудников.

Наши ожидания:

• высшее (биологическое, химическое, биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, медицинское или инженерно-техническое) образование;
• опыт работы в аналогичной должности не менее 2 лет не менее 5 лет при наличии инженерно-технического образования;
• знание правил GMP ЕАЭС (в частности, Приложение 1 «Производство стерильных лекарственных средств»;
• навыки валидации процесса, валидации очистки, работы с изменениями, отклонениями, разработки документов, согласно технологическими процессам, опыт работы в рамках трансфера препаратов;
• системное и структурное мышление, высокая персональная ответственность, умение грамотно аргументировать свои решения, умение доходчиво объяснять поставленные задачи подчиненным, коммуникабельность с другими подразделениями, умение выполнять несколько задач в ограниченный период, менеджерские качества;

В нашей команде Вам предстоит:

• координация работы отдела технологического сопровождения (в подчинении 3 человека);
• выполнение пунктов по изменениям;
• осуществлять корректирующие и предупреждающие действия (САРА), анализов рисков;
• осуществлять разработку и пересмотр ТИ, SOP, SP;
• валидация процессов, валидация процедур очистки технологического оборудования;
• осуществлять разработку документов, связанных с трансфером препаратов и новых проектов;
• заполнение сводных протоколов на ЛС.