Технолог АФС

О компании:

Мы — крупнейший российский производитель препаратов медицинского назначения с 28-летним опытом на фармацевтическом рынке. Мы создаем продукты, которые спасают жизни, и строим производство, где безопасность — это фундамент, а не формальность. Сейчас мы ищем сильного Технолога АФС

Что нужно будет делать:

• Разработка, внедрение и сопровождение технологических процессов производства АФС;
• Разработка и актуализация технологической документации;
• Расчет материальных балансов, норм расхода сырья и выхода готового продукта;
• Участие в масштабировании и технологическом трансфере процессов;
• Определение и контроль критических параметров технологического процесса (CPP) и показателей качества продукта (CQA);
• Анализ производственных отклонений, участие в расследованиях, разработке CAPA и оценке изменений;
• Участие в подборе и квалификации технологического оборудования;
• Участие в подготовке производства к GMP-инспекциям и внутренним аудитам;
• Анализ нормативной и технической документации на сырье, промежуточные продукты и АФС.

Вы нам точно подойдёте, если:

• Высшее образование: химико-технологическое, химическое, фармацевтическое или биотехнологическое;
• Опыт работы инженером-технологом от 5 лет (желательно в производстве АФС или фармацевтическом производстве);
• Практическое понимание процессов: синтез, выделение, фильтрация, экстракция, очистка, кристаллизация, сушка, измельчение и фасовка АФС.
• Знание принципов GMP ЕАЭС/РФ и требований ICH Q7 к производству АФС.
• Знание принципов технологической валидации, квалификации оборудования и управления изменениями.
• Опыт работы с технологической документацией и производственными отчетами.
• Умение анализировать технологические процессы и выявлять причины отклонений.
• Ответственность, системность, внимательность к деталям, аналитическое мышление.
• Вашим преимуществом будет: опыт работы в R&D фармацевтической компании / опыт разработки лекарственных препаратов / опыт технологического трансфера / опыт работы с регистрационным досье / опыт разработки или трансфера технологии производства ГЛС / опыт разработки или трансфера технологии производства АФС / опыт подготовки производства к запуску новых продуктов.

Что мы предлагаем взамен:

• Официальное трудоустройство согласно ТК РФ;
• График работы 5/2 с 8:00 до 17:00, своевременная оплата труда;
• Доставка на работу транспортом компании;
• Карьерный и финансовый рост — мы ценим результативных сотрудников и даем возможность расти внутри компании;
• Ежегодное медицинское обследование;
• Интересная корпоративная жизнь, подарки сотрудникам на праздники;
• Иногородним предоставляем релокационный пакет: берем на себя транспортные расходы, оплату жилья.

Если ты из тех, кто не ищет «просто работу», а хочет делать важное дело и видеть, как твои решения делают производство лучше, — присылай резюме. Мы готовы обсуждать, пробовать и расти вместе.
Мы ждем именно Вас!