Инженер по качеству

Фармасинтез — крупная биофармацевтическая компания, развивающая лекарственный суверенитет страны и производящая жизненно важные препараты.

экспертного пути

профессионалов

высокотехнологичных заводов

Группа компаний "Фармасинтез" - одна из лидирующих биофармацевтических компаний, занимающаяся разработкой и производством лекарственных препаратов и медицинских изделий, в связи с открытием новой производственной площадки по изготовлению медицинских изделий «Фармасинтез-Медтех» приглашает Инженера по качеству.

Ключевые задачи и обязанности:

• Работа в конструкторском отделе на этапе подготовки производства новой продукции.
• Разработка документов по валидации, верификации и регистрации производимого медицинского оборудования.
• Взаимодействие с регулятором (Росздравнадзор) и службами качества предприятия.
• Взаимодействие с подрядчиками по вопросам обеспечения качества разрабатываемых изделий.
• Участие в работе по сертификации и валидации производственных процессов в соответствии с требованиями ГОСТ Р, ISO 13485, GMP и другими нормативными документами.

Требования:

• Знание стандартов

ISO 13485 — специализированный стандарт системы менеджмента качества для медицинских изделий.

ISO 14971 — стандарт по управлению рисками для медицинских изделий.

IEC 60601 (электробезопасность медицинского оборудования)

IEC 62304 (жизненный цикл программного обеспечения).

• Высшее техническое образование в области электроники, биомедицинской инженерии, приборостроения.
• Опыт работы инженером по качеству электронной продукции или инженером-технологом на производстве от 2 лет, (медицинская техника, приборостроение, электроника). Опыт в медицинской промышленности является преимуществом
• Знание основ конструирования и технологии производства электронного оборудования.
• Уверенное чтение конструкторской документации.
• Опыт разработки технологической документации (Технологических процессов; маршрутных и операционных карт, технологических инструкций).
• Системное мышление, внимательность к деталям, стрессоустойчивость и способность принимать решения в условиях высокой ответственности.
• Ответственность, внимательность к деталям, аналитический склад ума.

• Мы предлагаем работу на новом высокотехнологичном заводе в г. Калуга;
• Строгое соблюдение ТК РФ. Стабильную, официальную и своевременную выплату заработной платы (2 раза в месяц), ежеквартальные премии. Уровень заработной платы обсуждается (по итогам собеседования);
• Трудоустройство, гарантии и компенсации в соответствии с Трудовым кодексом РФ
• Подключение к программе ДМС со стоматологией после испытательного срока;
• Доставка на работу и обратно служебным транспортом;
• Компенсация затрат на питание в столовой предприятия до 70%;
• Место работы: Индустриальный парк Росва,36
• График работы: 5/2, с 08:00 до 17:00;