Директор по качеству (фармацевтическое / химическое производство)

Концентрация — быстрорастущая химическая компания, которая строит комплексный бизнес вокруг потребностей лабораторий и промышленных производств. Мы поставляем химические вещества, расходные материалы и оборудование из США, Европы, Китая, Индии и других стран, а также развиваем собственное производство сложной specialty-химии, локализуя продукты, ранее зависевшие от импорта.

Текущие клиентские сегменты

Фарма, Наука, Косметика и бытовая химия, Полимеры, Пищепром, Ветфарма, БАДы.

Направления бизнеса

• Лабораторные поставки — химических реактивов, расходных материалов и оборудования для лабораторий;

• Производственные поставки — химического сырья и технологического оборудования для производств;

• Собственное производство сложной химии;

• Фармкомпания — выпуск собственных лекарственных препаратов;

• Новый бизнес — в новых индустриях, продуктах и бизнес-моделях.

Чем предстоит заниматься

• Построить и развивать единую систему качества для собственного и контрактного производства, дистрибуции и фармацевтического направления: документация, отклонения, корректирующие и предупреждающие действия, изменения, риски, рекламации и внутренние аудиты.
• Выстроить полный контур качества продукции — от квалификации поставщиков и входного контроля сырья до производства, лабораторного контроля, выпуска серии, стабильности, архивных образцов и отгрузки клиенту. Система должна быть описана, оцифрована и внедрена в ежедневную работу.
• Сформировать и развивать функции обеспечения и контроля качества, включая работу лаборатории, квалификацию оборудования и валидацию процессов и аналитических методик.
• Обеспечивать готовность производств к лицензированию и регуляторным инспекциям, участвовать в получении и расширении производственных лицензий и прохождении проверок Минпромторга и других регуляторов.
• Управлять качеством поставщиков и контрактных производств: квалификация, аудиты, соглашения по качеству, изменения, отклонения и претензии.
• Участвовать в запуске новых продуктов и производственных площадок с этапа проектирования и быть партнёром для производства, технологов и коммерческой команды.

Мы ожидаем

• Опыт в качестве на фармацевтическом, фармхимическом или другом регулируемом производстве; особенно интересен опыт с фармацевтическими субстанциями, вспомогательными веществами, интермедиатами и сложной химией.
• Управленческий опыт в качестве и самостоятельная ответственность за значимый блок системы качества.
• Практический опыт построения или существенной перестройки системы качества, а не только работы внутри уже сложившейся корпоративной системы.
• Практическое знание требований надлежащей производственной и дистрибьюторской практики, работа с отклонениями, корректирующими и предупреждающими действиями, изменениями, рисками, расследованиями и аудитами.
• Опыт подготовки и прохождения регуляторных инспекций; большим преимуществом будет личный опыт получения или расширения лицензии на производство лекарственных средств.
• Хорошее понимание производства и лабораторного контроля. Особенно ценен опыт управления отделом контроля качества / лабораторией или собственный опыт работы с аналитическими методами, сырьём и готовой продукцией.
• Опыт квалификации оборудования и валидации процессов; понимание работы с поставщиками и контрактными производствами.
• Опыт автоматизации процессов качества и работы с электронной системой качества будет преимуществом.

Мы можем предложить

• Гибридный формат работы в современном офисе класса ААА (м. Динамо);
• Гибкое начало рабочего дня и отсутствие микроменеджмента;
• Дополнительный оплачиваемый day-off каждый квартал;
• Расширенный ДМС после испытательного срока, включая стоматологию и чекапы;
• Доплата до полного заработка на время отпуска и больничных;
• Корпоративные скидки и специальные предложения от BestBenefits;
• Официальное оформление по ТК РФ и полностью белый заработок.