Инженер по квалификации

• Соблюдение и обеспечение выполнения требований GMP в области квалификации;
• Разработка и согласование документов по квалификации на производственное оборудование, чистые помещения, инженерные системы;
• Организация квалификации и реквалификации оборудования, помещений, систем: планирование, подготовка, проведение тестов и оформление отчетов;
• Оценка изменений процессов с целью определения необходимости и объемов повторной квалификации в рамках Контроля изменений;
• Обеспечение выполнения квалификационного плана предприятия в установленные сроки;
• Ведение документооборота по квалификации и обеспечение надлежащего хранения документации;
• Подготовка объектов и документации к внутренним и внешним аудитам;
• Поддержание актуальности СОП и документов по квалификации.

• Высшее техническое/инженерное или химическое (химико-технологическое) образование;
• Знания принципов систем обеспечения и управления качеством GMP;
• Знание требований к организации технического обслуживания оборудования и систем инженерного обеспечения;
• Знание требований к квалификации оборудования и методологию выполнения квалификации фармацевтического производства;
• Знание основных требований Фармакопеи Евразийского экономического союза;
• Отсутствие медицинских противопоказаний для работы на фармацевтическом производстве (включая аллергические заболевания; хронические заболевания кожи и органов дыхания, опорно-двигательного аппарата);
• Уверенное пользование ПК;
• Внимательность, организаторские способности, высокий уровень исполнительности, ориентация на результат, навыки эффективного распределения задач.
• Опыт работы в фармацевтической промышленности будет преимуществом.

• Официальное трудоустройство по ТК РФ;
• Стабильная заработная плата два раза в месяц;
• Развозка транспортом предприятия;
• Обучение и повышение квалификации за счет работодателя;
• Удобный график работы 5/2. Суббота, воскресенье — выходные дни.
• При трудоустройстве обязательное прохождения медицинского осмотра.

Звоните и мы ответим на все Ваши вопросы.

Приходите к нам на собеседование: г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, 5