Менеджер по регистрации ЛС и фармаконадзору

Алматы, улица Таира Жарокова, 332

Метро: Алатау

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Подготовка, подача и сопровождение регистрационных досье препаратов включая подготовку ответов на замечания экспертизы и контроль сроков прохождения экспертизы (регистрации, перерегистрации и внесения изменений);
Подготовка и отправка приказов по регистрации/перерегистрации/внесения изменений препаратов;
Обеспечение своевременной отчетности и предоставление сведений по статусу регистрации препаратов;
Контроль над регистрационными процессами, включая мониторинг изменений в законодательстве (ЕАЭС, РК);
Подготовка заявлений, доверенностей, писем и других документов для подачи.
Координация переводов и нотариального заверения документов.
Взаимодействие с иностранными производителями, экспертами, переводчиками и государственными органами.
Обеспечение функционирования системы фармаконадзора для иностранных партнеров в случае отсутствия (болезни, отпуска и т.д.) Уполномоченного лица по фармаконадзору;
Организация обучения персонала по фармаконадзору;
Отслеживание и выполнение внутренних процедур по фармаконадзору компании
Требования:
Высшее фармацевтическое или медицинское образование, химическое, биологическое;
Знание английского языка на уровне pre-intermediate;
Опыт работы от 1 - 2 лет в должности специалиста/менеджера по регистрации лекарственных средств;
Знание нормативных документов для регистрации лекарственных средств в Республике Казахстан;
Опыт взаимодействия с иностранными производителями и регуляторными органами;
Умение работать с большим объемом документов;
Внимательность, системность, ответственность и умение соблюдать сроки;
Продвинутый пользователь MS Office;
Доброжелательность, коммуникабельность;
Ориентация на результат и ответственность.
Условия:
Офис в центре города;
Дружная команда и комфортная рабочая атмосфера;
Корпоративная мобильная связь, бонусы, программы обучения
Заработная плата по результатам собеседования. Уровень дохода определяется с учетом опыта работы, квалификации и компетенций кандидата.