В АО Некстген требуется заместитель директора по производству. АО Некстген занимается разработкой геннотерапевтических препаратов. Входит в ГК Артген биотех.
Наши задачи:
- Общее руководство проектом: разработка и согласование проекта, подбор площадки, утверждение комплексного плана строительства и ввода в эксплуатацию;
- Выбор и взаимодействие с генеральным проектировщиком, генподрядчиком и авторским надзором; контроль соответствия проектных решений требованиям GMP и технологическому заданию;
- Контроль сроков, бюджета и качества строительно-монтажных работ; ведение отчётности перед руководством компании;
- Согласование проектной и рабочей документации, прохождение экспертиз, получение разрешений на строительство и ввод объекта в эксплуатацию;
- Участие в подборе, закупке и пусконаладке технологического оборудования, инженерных систем (HVAC, WFI, чистые помещения) и автоматизированных систем;
- Организация квалификации и валидации оборудования, помещений, инженерных систем и процессов (DQ/IQ/OQ/PQ) совместно с отделом QA;
- Обеспечение получения лицензии на производство лекарственных препаратов, а также иных необходимых разрешений и сертификатов;
- Подготовка и подача документации в уполномоченные органы;
- Взаимодействие с надзорными и контролирующими органами, сопровождение проверок и инспекций на производственной площадке;
- Подбор ключевого персонала.
Мы ожидаем от вас : - Успешный аналогичный опыт на производстве от 5 лет;
- Образование высшее техническое или смежное;
- Знание нормативно-правовых актов и законов, регламентирующие процессы на производстве;
- Опыт взаимодействия с контролирующими органами;
Личные качества: лидерский подход в управлении, готовность принимать решения и нести ответственность.
Мы предлагаем:
- Работу в компании, которая создаёт и внедряет социально значимые проекты в медицину;
- Официальное трудоустройство по ТК РФ с белой зарплатой;
- Гибкую корпоративную культуру;
- Интересные задачи и амбициозные проекты, возможность проявить себя и реализовать свою инициативу;
- Обучение сотрудников за счет компании, в том числе и MBA;
- Возможность психологической поддержки;
- Новогодние подарки детям сотрудников, ежегодные детские конкурсы;
- Материальная поддержка в сложных жизненных ситуациях;
- Зароботная плата - оклад, обсуждается на собеседовании;
- Офис М.Тропарево ( шаговая доступность).