Специалист по регистрации лекарственных средств

Navbahor Holding — фармацевтический холдинг. Ищем внимательного к деталям специалиста, который поможет ускорять вывод ЛС на рынок и держать регпроцессы под контролем.

Задачи
• Подготовка, актуализация и сбор досье для регистрации/перерегистрации/внесения изменений.
• Сопровождение полного цикла регистрации ЛС: взаимодействие с производителем, подготовка ответов на запросы уполномоченных органов.
• Подготовка и оформление нотариальных документов, счетов-фактур и ведомственных бумаг.
• Подача и отслеживание пакетов документов в госорганы, контроль сроков и статусов.
• Ведение внутренних реестров, архивов, чек-листов качества; контроль корректности инструкций и макетов упаковок (RU/UZ).
• Взаимодействие с смежными отделами (качество, логистика, маркетинг) по регуляторным вопросам.

Требования
• Высшее или средне-специальное образование(фармацевтическое/химическое/биологическое).
• Опыт в медрегистрации от 6 месяцев до 1 года.
• Понимание структуры досье, этапов регпроцесса, требований GMP/GxP.
• Уверенный MS Office (Word, Excel, PowerPoint), Adobe Acrobat; аккуратность в документообороте.
• Русский и узбекский язык — свободно; английский — как плюс (переписка с производителями/документы).

Условия
• График: 5/2, с 09:00 до 18:00.
• Офис: комфортабельный, недалеко от м. Мирзо-Улугбек (Ташкент).
• Обед за счёт работодателя.
• Официальное оформление, прозрачные процессы, поддержка наставника.