Специалист по подготовке нормативной документации

Обязанности:

• Подготовка документации на фармацевтическую субстанцию в целях государственной регистрации лекарственного препарата или внесения изменений в регистрационное досье.

• Подготовка ответов на запросы регуляторных органов РФ, ЕАЭС, стран ближнего и дальнего зарубежья.

• Обеспечение качества утверждаемой документации.

• Выполнение работы по экспертизе технических заданий по проектам с целью внесения изменений в досье по ЕАЭС или по расширению географии.

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, технологическое).
• Опыт работы от 2 лет в области разработки или контроля качества лекарственных препаратов, не менее 1 года в лаборатории по контролю качества ЛП.
• Уверенный пользователь ПК (Word,Outlook,Excel).

Условия:

• Официальное оформление по ТК РФ.
• ДМС со стоматологией, страхование в путешествиях, страхование жизни.
• Подарки сотрудникам и их детям на различные праздники.
• Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits.
• Офис: МО, Долгопрудный, МЦД «Новодачная» (5-7 минут пешком до офиса).