Разработка, доработка и валидация/верификация аналитических методик контроля качества новых лекарственных средств (ВЭЖХ, ГХ, СФ, титрование по Фишеру и др.).
Аналитическое сопровождение технологической разработки лекарственных средств (таблетки, капсулы, суспензии): изучение фармацевтической совместимости компонентов, проведение тестов сравнительной кинетики растворения (ТСКР) и расчет профилей высвобождения действующих веществ.
Участие в изучении стабильности разрабатываемых лекарственных средств в соответствии с требованиями ЕАЭС (включая стресс-исследования и климатические испытания).
Разработка и актуализация документации: составление проектов нормативной документации (НД), протоколов и отчетов по валидации/ТСКР, участие в написании стандартных операционных процедур (СОП) и инструкций.
Участие в подготовке заявок для приобретения стандартных образцов, расходных материалов, оборудования, реактивов.
Требования:
Высшее профильное образование (химическое, фармацевтическое).
Владение методом ВЭЖХ обязательно (ГХ желательно).
Знание и понимание общих подходов к валидации аналитических методик.
Знание принципов и подходов к статистической обработке аналитических данных.
Опыт в проведении работ по ТCКР и составлению отчетов.
Опыт работы от 3 лет (желательно в фармацевтической разработке R&D).
Дополнительные требования:
Опыт работы в разработке лекарственных средств.
Педантичность и внимательность к деталям, критическое мышление, стрессоустойчивость и высокая толерантность к неудачам.
Мы предлагаем:
Корпоративную культуру, построенную на уважении и доверии.
Получение опыта в уникальной фармацевтической компании.
Работу в команде высококвалифицированных и ответственных профессионалов, работающих над продвижением инновационных и воспроизведенных лекарственных средств.
Достойную заработную плату (мы готовы обсуждать уровень дохода).
Полугодовые премии при достижении показателей KPI.
Гибкое начало рабочего дня.
Оплачиваемые обеды.
ДМС после испытательного срока.
Возможность карьерного и профессионального роста.
Уникальные программы обучения, включая возможность индивидуального коучинга