Менеджер по регистрации медицинских изделий

Санкт-Петербург, шоссе Революции, 69

Метро: Ладожская

Показать контакты

Описание вакансии

Основные обязанности:

Подготовка документов регдосье на медицинские изделия с целью их регистрации или внесения изменений;
Подготовка ТЗ на макеты упаковки;
Подготовка запросов в смежные подразделения на разработку документов;
Контроль сроков предоставления документов для регдосье от смежных подразделений;
Проверка оригинал-макетов упаковки;
Подготовка ответов на запросы от подразделений по регуляторным вопросам (МИ);
Подготовка образцов и документов для проведения испытаний, организация испытаний в аккредитованных лабораториях.

Мы ожидаем от кандидата:

Высшее образование;
Опыт работы в регистрации медицинских изделий;
Знание процедуры регистрации медицинских изделий на территории РФ по правилам ЕАЭС и национальным правилам;
Умение анализировать представленную информацию;
Навыки управления документооборотом;

Условия:

Удобный график: работайте в формате 5/2, начиная с 10:00 и заканчивая 18:30.
Соблюдение трудового законодательства: мы гарантируем строгое соответствие Трудовому кодексу Российской Федерации.
Забота о здоровье: после испытательного срока (3 месяца) предоставляем ДМС со стоматологией.
Перспектива профессионального и карьерного роста в компании.
Языковые курсы: развивайте свой английский язык, используя наши возможности для обучения.
Бесплатные тренинги и мастер-классы: регулярно проводим обучающие события, чтобы вы могли расширять свои знания и навыки, а также делиться своим опытом с коллегами.
Корпоративные мероприятия: присоединяйтесь к нашим корпоративным мероприятиям, включая тематические вечеринки, книжный клуб, team-building и совместные мероприятия в офисе и вне его.
Удачное расположение офиса: мы находимся в Красногвардейском районе по адресу ш. Революции, 69 корп. 102 (БЦ Потапов) . Для вашего удобства предоставляем корпоративный трансфер от станции метро Площадь Ленина и проспект Большевиков.