Инженер по валидации (фарма)

Наш клиент - российская фармацевтическая компания полного цикла - ищет Инженера по валидации.

Место работы: г. Лобня

Ключевые задачи:

• Вести и развивать документацию системы качества в части валидации.

• Разрабатывать внутренние регламенты и записи предприятия по валидации.

• Проводить валидацию процессов: технологических, очистки оборудования и вспомогательных процессов.

• Сопровождать квалификацию чистых помещений, систем вентиляции и кондиционирования, сжатого воздуха, холодильного и термостатирующего оборудования.

• Участвовать в расследовании несоответствий, разрабатывать и внедрять корректирующие и предупреждающие действия.

• Проводить валидацию при выпуске опытно-промышленных серий.

• Участвовать в подготовке документов по валидации для получения лицензии на производство.

Ожидания от кандидата:

• Высшее образование: химико-фармацевтическое, химико-технологическое или инженерно-технологическое.

• Опыт работы на аналогичной позиции или в области качества на фармацевтическом предприятии — от 1 года.

• Понимание требований GMP и ISO.

• Знание и практические навыки организации валидации процессов на фармпроизводстве.

• Опыт разработки методических материалов и документации по GMP, в частности по валидации.

• Уверенное владение ПК: MS Office (Word, Excel).

• Внимательность к деталям и точность в работе с документацией.

• Умение работать с большим объёмом информации и расставлять приоритеты.

• Готовность к командной работе и конструктивному взаимодействию с производством, QA, технологами.

• Ответственность.

Компания предлагает:

• Конкурентную заработную плату.
• Официальное оформление.
• Корпоративный транспорт: развозка от м.Ховрино, МЦД Лобня.
• Программу ДМС - после испытательного срока.
• Бесплатную парковку.
• Работу на современном фармацевтическом предприятии.
• Возможности для профессионального и карьерного роста.
• Возможность обучения и поддержку опытных наставников.