Руководитель отдела контроля качества

Мы создаём современное производство медицинских тест-полосок и приглашаем в команду руководителя отдела контроля качества.

Вам предстоит сформировать эффективную работу подразделения, выстроить систему контроля качества на всех этапах производства и обеспечить соответствие продукции установленным требованиям.

Мы ищем руководителя, который умеет выстраивать процессы, развивать команду, анализировать причины отклонений и формировать культуру качества на производстве.

Обязанности:

• Организация и руководство работой отдела контроля качества;
• Формирование команды отдела: участие в подборе сотрудников, распределение зон ответственности, постановка задач и контроль их выполнения;
• Организация системы входного, межоперационного и выходного контроля сырья, материалов и готовой продукции;
• Обеспечение соответствия продукции установленным требованиям, спецификациям, внутренней и нормативной документации;
• Разработка, актуализация и внедрение процедур, методик и инструкций по контролю качества;
• Организация проведения необходимых измерений, испытаний и лабораторных исследований;
• Контроль корректности оценки и оформления результатов контроля;
• Организация эффективной эксплуатации лабораторного и измерительного оборудования, контроль его исправности, калибровки и своевременного обслуживания;
• Организация работы с выявленными несоответствиями: анализ причин, принятие решений по дальнейшим действиям, контроль корректирующих мероприятий;
• Анализ причин брака, отклонений и повторяющихся несоответствий, разработка предложений по их предупреждению;
• Контроль соблюдения требований к ведению лабораторной и контрольной документации;
• Формирование и анализ показателей работы отдела: количество несоответствий, уровень брака, повторяемость отклонений, своевременность проведения контроля;
• Подготовка предложений по повышению эффективности системы контроля качества и снижению рисков выпуска несоответствующей продукции.

• Высшее образование по направлениям: химия, биология, биотехнология, микробиология, фармация или смежным специальностям;
• Опыт работы в контроле качества, лаборатории или на производстве от 3 лет;
• Опыт руководства командой или координации работы специалистов;
• Практический опыт организации входного, межоперационного и выходного контроля;
• Знание принципов лабораторного контроля, проведения измерений и испытаний;
• Опыт работы с лабораторным и контрольно-измерительным оборудованием;
• Умение работать с нормативной, технической и внутренней документацией;
• Опыт разработки или актуализации методик, инструкций и процедур по контролю качества;
• Навыки анализа причин брака, отклонений и несоответствий;
• Опыт организации корректирующих и предупреждающих мероприятий;
• Понимание принципов системы менеджмента качества и риск-ориентированного подхода;
• Системное и аналитическое мышление, внимательность к деталям и высокая ответственность за результат;
• Уверенное владение ПК, Excel и навыки работы с отчетностью.

Будет преимуществом:

• опыт работы на производстве медицинских изделий, фармацевтическом, химическом или биотехнологическом производстве;
• знание требований ISO 13485 и принципов GMP/GLP;
• опыт запуска или развития лаборатории/отдела контроля качества;
• опыт участия в валидации методов контроля и оборудования.

Мы предлагаем:

• Возможность возглавить и развивать функцию контроля качества на современном производстве медицинских изделий;
• Реальное участие в формировании команды, выстраивании процессов и стандартов контроля качества;
• Высокий уровень самостоятельности и возможность влиять на ключевые решения в своей зоне ответственности;
• Официальное трудоустройство и стабильную заработную плату;
• График работы 5/2;
• Профессиональное развитие, внутрикорпоративное обучение и участие в профильных проектах;
• Возможность участвовать в запуске новых продуктов, методов контроля и производственных процессов;
• Перспективы профессионального и управленческого роста;
• Работу в социально значимой отрасли, где качество продукции напрямую влияет на здоровье и качество жизни людей;
• Корпоративную программу заботы о здоровье сотрудников.