Монитор клинических исследований 2 (онкология) / Clinical research associate 2 / CRA 2

Москва, Ленинский проспект, 111к1

Метро: Калужская

Показать контакты

Описание вакансии

Задачи:

участие в оценке и отборе потенциальных исследовательских центров для участия в исследовании;
проведение всех процедур мониторинговых визитов, включая проверку первичной документации (квалификации, инициации, регулярных мониторинговых, визита закрытия центра, удаленных) в соответствие мониторинговым планом и необходимых контактов с центрами;
участие в подготовке и сбору документов по исследованию на уровне центра;
тесное сотрудничество с командой исследователей для своевременного предоставление необходимого количества препарата и материалов исследования, а также решения всех возникающих в ходе исследования вопросов;
участие в согласовании контрактов с исследовательскими центрами;
обеспечение предоставления в медицинские учреждения всех необходимых для начала исследования документов и их подписания в установленные процедурами сроки;
участие во встречах исследователей и тренингах по проведению исследований в соответствии с заданием;
обеспечение получения качественных данных при проведении КИ в соответствии с установленными временными рамками;
содействие в процессе разрешения запросов по данным (как в центре, так и с менеджментом базы данных);
своевременное представление отчетов о мониторинговых визитах под наблюдением руководителя проектов;
участие в ведении файла КИ совместно с координатором исследования.

Наш портрет идеального кандидата:

высшее образование в области фармацевтики, клинической медицины или в иных смежных специализациях;
опыт работы монитором КИ от 3 лет;
преимуществом будет опыт работы в исследованиях по онкологическим проектам;
готовность высокой командировочной нагрузке;
развитые коммуникативные навыки (умение строить отношения с исследователями/контрагентами, членами команды);
владение английским языком (навыки письменной и разговорной речи) будет преимуществом;
знание принципов ICH и положений местных регулирующих органов в области фармакологии;
знание RECIST 1.1, классификации СТСAE (будет преимуществом);
уверенный пользователь ПК, включая знание программ Microsoft: Word, Excel, Outlook, a также способность изучать и использовать другие программы;
организаторские способности, внимательность к деталям, гибкое мышление;
готовность работать в команде.

Мы предлагаем:

работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
работу в команде экспертов, возможность приобрести уникальный опыт и развитие профессиональных компетенций;
возможность внести свой вклад в процесс выхода на рынок инновационных лекарственных препаратов;
трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
конкурентоспособный уровень заработной платы;
ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
систему гибких льгот: вы сами наполняете соц. пакет на ваш выбор - спорт, питание, обучения, путешествия - у нас широкая программа, которая постоянно пополняется новыми опциями;
предоставление скидок от партнеров компании (более 10 000 предложений);
компенсацию мобильной связи;
обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
график работы 5/2, возможен гибридный формат работы, разъездной характер работы.