Заместитель директора по трансляции и развитию технологий

Сейчас мы развиваем и усиливаем нашу команду, и у нас для тебя есть вакансия — Заместитель директора по трансляции и развитию технологий.

*Трудоустройство предполагается к компанию Алексион Фарма.

Основные вызовы и задачи:

• Формирование операционной модели функции MSAT для локального производства продуктов клеточной терапии.
• Руководство технологическим трансфером производственных процессов на локальную производственную площадку, участие в разработке техологических процессов
• Реализация технологического трансфера, определение критических этапов трансфера
• Формирование сквозных производственных технологических цепочек для клеточных продуктов: от получения исходного клеточного материала до выпуска продукта.
• Техническая экспертиза технологических схем, планировочных решений, потоков персонала и материалов, чистых зон, оборудования и иных элементов производственной инфраструктуры, влияющих на выполнение процесса.
• Участи в разработке технологических требований и документации, включая URS, Process Description, технологические схемы и документы по трансферу технологии.
• Руководство подготовкой и выполнением инженерных запусков и технологических испытаний.
• Обеспечение научно-технического сопровождения производства.
• Участие в расследовании сложных технологических отклонений.
• Оценка и внедрение новых производственных технологий, оборудования, автоматизации и технологических платформ.
• Техническое сопровождение локализации новых продуктов и расширения производственного портфеля, включая оценку технологической совместимости продуктов с существующей инфраструктурой.
• Представление локальной производственной функции MSAT при взаимодействии с глобальными командами.
• Техническая поддержка регуляторных инспекций, аудитов и экспертных процедур, включая подготовку научно-технических обоснований применяемых производственных решений.
• Формирование команды MSAT, развитие технологических компетенций сотрудников, распределение функциональной ответственности и обеспечение преемственности технических знаний.

Ты идеально нам подходишь, если у тебя есть:

• Высшее образование в области биотехнологии, клеточной или молекулярной биологии, биоинженерии, фармацевтической технологии, химической технологии или смежных направлений.
• Опыт работы в MSAT, разработке технологических процессов, трансфере технологий при производстве биологических лекарственных препаратов
• Опыт руководства технологическим трансфером
• Практический опыт разработки и экспертизы технологической документации, включая описания процессов, URS, технологические регламенты, СОП и отчеты по трансферу
• Знание английского языка на уровне, позволяющем самостоятельно читать документацию и взаимодействовать с глобальными держателями технологии.
• Будет существенным преимуществом
• Опыт разработки, трансфера или производства CAR-T, TCR-T либо других ВТЛП.
• Опыт запуска новой GMP-площадки или производственной линии с этапа проектирования до выпуска первых серий.
• Опыт международного технологического трансфера
• Опыт подготовки площадки к регуляторной инспекции и защиты технологических решений перед экспертными или регуляторными организациями

Успешному кандидату мы готовы предложить:

• Возможность строить карьеру в динамичной атмосфере лидирующей инновационной компании с одним из сильнейших портфелей препаратов в отрасли.
• Программа гибких льгот — 3% от вашей зарплаты: направляйте их на то, что действительно важно вам — спорт, здоровье или яркие путешествия.
• Возможность получать внутренние корпоративные скидки и привилегии – PrimeZone.
• Корпоративный автомобиль и мобильная связь.
• Программа поддержки сотрудников – это комплекс консультационных услуг для решения жизненных проблем.
• Доплата по больничному листу до 80%.
• 5 дополнительных дней отпуска и 3 дня day-off в год.