Специалист по лицензированию

Обязанности:

• Подготовка обзора нормативно-правовой базы, мониторинг сайтов регуляторных органов и информационных ресурсов.
• Проведение организационно-подготовительных работ по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения, фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров для производственных площадок ГК «Фармстандарт».
• Проведение работ по осуществлению процесса получения сертификата соответствия требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (сертификата GMP) для производственных площадок ГК «Фармстандарт», иностранных производителей, партнеров ГК «Фармстандарт».

Требования:

• Высшее фармацевтическое, медицинское, химико-технологическое, биотехнологическое или биологическое профессиональное.
• Опыт работы по направлению не менее 3-х лет.
• Знание действующего законодательства РФ при производстве ЛС, нормативно-правовых актов в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, БАД, национальных и международных стандартов в области управления качеством; правил надлежащего производства, хранения и дистрибьюции ЛС; национальной и зарубежной фармакопеи; Технических Регламентов Таможенного Союза.
• Опыт работы по подготовке документов для получение лицензий на производственную деятельность, Сертификатов GMP.
• Опыт внедрения и поддержания СМК.
• Опыт в разработке нормативных документов (процедур/ инструкций).

Условия:

• Работа в стабильной фармацевтической компании — лидере отрасли.
• Официальное оформление по ТК Рф.
• График работы: 5/2 с 9:00 до 17:30, сб-вс - выходные дни.
• Гибридный формат работы после прохождения испытательного срока.

• Достойный уровень заработной платы, состоящий из оклада и годовой премии.

• ДМС со стоматологией, страхование в путешествиях, страхование жизни.
• Подарки сотрудникам и их детям на различные праздники.
• Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits.
• Офис: МО, г. Долгопрудный, МЦД Новодачная (5 мин. пешком до офиса).
• Декретная ставка.