Начальник цеха стерильных лекарственных форм

Для новой производственной площадки фармацевтического предприятия в Калужской области ищем Начальника цеха стерильных лекарственных форм.

Позиция открыта в рамках расширения производственных мощностей строящегося завода.

Ключевое для нас

Ищем руководителя с опытом работы на фармацевтическом производстве, который хорошо понимает технологию производства стерильных лекарственных форм и имеет практический опыт работы с растворами и лиофилизатами.

Задачи

• Организация работы производственного цеха и текущее планирование производства;
• Обеспечение выполнения производственного плана и выпуска продукции необходимого качества;
• Управление технологическими процессами производства растворов и лиофилизатов;
• Контроль соблюдения технологических параметров и корректной эксплуатации оборудования;
• Организация технического обслуживания и ремонта производственного оборудования;
• Контроль расхода сырья, материалов и производственных ресурсов;
• Участие в трансфере и масштабировании технологий;
• Участие в запуске новых технологических процессов и внедрении оборудования;
• Участие в квалификации оборудования и валидации технологических процессов;
• Разработка и актуализация СОП и производственной документации;
• Работа с отклонениями, изменениями, расследованиями и CAPA;
• Анализ причин технологических отклонений и разработка корректирующих мероприятий;
• Подготовка подразделения к внутренним аудитам и внешним инспекциям;
• Организация обучения и аттестации производственного персонала;
• Повышение эффективности производственных процессов и снижение потерь;
• Обеспечение соблюдения требований GMP, охраны труда и производственной санитарии.

Нам важно

• Опыт работы на фармацевтическом производстве в аналогичной руководящей роли;
• Знание технологии и аппаратурной схемы производства стерильных лекарственных форм;
• Практический опыт производства растворов и лиофилизатов;
• Знание требований GMP ЕАЭС;
• Понимание процессов валидации и масштабирования технологических процессов;
• Опыт работы с технологической и производственной документацией;
• Понимание принципов фармацевтической системы качества: отклонения, изменения, расследования, CAPA;
• Опыт управления производственным персоналом;
• Высшее профессиональное образование и опыт работы в аналогичной должности от 3 лет либо среднее профессиональное образование и опыт от 5 лет.

Условия

• Оплата проживания в г. Обнинск;
• Официальное оформление по ТК РФ;
• График работы 5/2, 8-часовой рабочий день;
• Питание;
• ДМС после испытательного срока;
• Наставничество и внешнее обучение;
• Возможность участвовать в развитии новой производственной площадки и запуске производственных мощностей.