ДАЛИОМФАРМА - уникальный высокотехнологичный завод полного цикла по переработке донорской плазмы крови человека приглашает на постоянную работу ИНЖЕНЕРА ПО ВАЛИДАЦИИ И КВАЛИФИКАЦИИ
Обязанности:
- Планирование, организация и курирование квалификаций оборудования (IQ/OQ/PQ) в отделе контроля качества
- Планирование, организация и курирование валидации аналитических методик
- Разработка, актуализация и согласование валидационной документации: планы, протоколы, отчёты, анализы рисков
- Участие в проверке поставщиков и подрядчиков по обслуживанию лабораторного оборудования
- Контроль соблюдения требований GMP, ISO 17025 и внутренних регламентов при проведении валидационных работ
- Сбор, анализ и интерпретация данных квалификаций и валидаций, подготовка заключений
- Подготовка к аудитам, предоставление валидационной документации
- Участие в обучении сотрудников ОКК требованиям к эксплуатации оборудования и соблюдению валидационного статуса
Профиль кандидата:
- Высшее образование (фармацевтика, биотехнологии, инженерия, химия или смежные области)
- Знание принципов квалификации оборудования (IQ/OQ/PQ) и валидации аналитических методик
- Понимание требований GMP, ISO 17025
- Навыки работы с лабораторным оборудованием (анализаторы, хроматографы, спектрофотометры, инкубаторы, автоклавы и др.)
- Знание MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook)
- Способность работать с большим объёмом информации
Мы предлагаем:
Ссылка на вакансию в банке вакансий: https://gsz.gov.by/registration/employer/vacancy/1927097/detail-public/