Мастер смены цеха упаковки

• Организация и контроль производственного процесса в цехе упаковки.
• Организация и контроль процесса работы вспомогательных операций: получение и сдача упаковочных материалов со склада, приготовления дез.растворов, подготовка одежды для персонала, уборка помещений.
• Разработка и согласование, графика сменности, учет рабочего времени цеха упаковки.
• Участие в работах по переносу и отработке технологических стадий и трансфера лекарственных препаратов.
• Разработка задания по сменам.
• Контроль выполнения производственного плана и анализ в случае отклонений.
• Контроль технологической подготовки производственных участков.
• Разработка и согласование, совместно с другими подразделениями Предприятия, необходимой нормативно-технической и технологической документации.
• Согласование расходных норм.
• Участие в валидации технологических процессов и очистки оборудования, участие в устранении замечаний, обнаруженных при валидации процессов.
• Участие в расследовании и разработке плана мероприятий по устранению причин отклонений.
• Участие в процессах анализа рисков.
• Участие в анализе рекламаций и актов на внутренний и внешний брак продукции, в установлении причин брака, разработке мероприятий, принятие мер по их устранению и предупреждению.
• Организация контроля за трудовой дисциплиной, соблюдением правил внутреннего трудового распорядка при выполнении работ, за соблюдением инструкций по охране труда и промышленной безопасности при эксплуатации основного и вспомогательного оборудования, инструкций по охране труда операторов, инструкций по охране труда при работе с ЛВЖ, токсичными веществами, правилами пользования СИЗ.
• Разработка СОП, относящихся к сфере деятельности цеха упаковки.
• Участие в разработке технического задания для оснащения производства оборудованием, материалами, инструментом и т.п., потребность в котором выявляется при проведении технологических процессов.

• Среднее специальное или высшее химическое, фармацевтическое, биологическое или технико-технологическое образование и/или стаж работы на фармацевтическом производстве не менее двух лет.
• Знание принципов GMP.
• Знание принципов построения системы документации фармацевтического производства в соответствии с требованиями GMP.
• Знание требований к работе в чистых помещениях.
• Знание типовых технологических процессов и режимов производства.
• Знание технологических требований, предъявляемых к сырью, материалам, промежуточным продуктам, готовой продукции.
• Знание принципов валидации технологических процессов, валидации очистки оборудования и помещений, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем.
• Знание требований к управлению отклонениями, изменениями и CAPA планами.
• Знание требований санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, экологии окружающей среды, порядка действий при чрезвычайных ситуациях.
• Знание санитарно-гигиенических требований к персоналу и помещениям.
• Знание и умение пользоваться на уровне «уверенный пользователь» ПК.
• Знание и опыт работы в системе SAP приветствуется.

• работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
• трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• конкурентоспособный уровень заработной платы;
• ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
• система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
• обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
• предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).

#Производство #Санкт-Петербург