Специалист по регуляторному сопровождению и подтверждению происхождения фармпродукции

​​​​​​​- Подготовка и подача заявки на включение фармпродукции в реестр российской промышленной продукции (ГИСП) - от сбора исходных данных до финального статуса.
- Расчет и обоснование уровня локализации производства по ПП № 719: анализ состава, техпроцесса и комплектующих, фиксирование доказательств российского происхождения.
- Формирование пакета документов для получения сертификатов происхождения (СТ‑1 и др.) и их дальнейшее сопровождение.
- Управление процедурами СП и СП 2.0: координирование сбора данных, контроль сроков, минимизация рисков замечаний и отказов.
- Взаимодействие с Минпромторгом, профильными экспертными организациями: ответы на запросы, ведение переписки и отслеживание статусов.
- Отслеживание изменений нормативной базы и адаптация процессов под новые требования.
- Актуализация данных по продукции в реестре и поддержание полного комплекта разрешительной и технической документации в актуальном состоянии

​​​​​​​​​​​​​​- Высшее образование (техническое, химическое, химико‑технологическое, фармацевтическое, биотехнологическое либо экономика/управление в промышленности);
- опыт работы от 1–2 лет в регуляторном сопровождении, локализации, подготовке документов для реестров или сертификации;
- опыт работы с реестром российской промышленной продукции (ГИСП) и/или сертификатами СТ‑1;
- понимание процедур СП и СП 2.0 либо готовность быстро освоить.
- знание требований законодательства (ПП № 719 и методика расчёта локализации: критерии, баллы, подтверждающие документы; регламенты ТПП по оформлению сертификатов происхождения (СТ‑1 и др.); нормативные акты Минпромторга по включению в реестр);
- базовые знания производственного процесса в фармацевтической продукции (стадии, материалы, упаковка) для формирования доказательств происхождения.

- Корпоративную культуру, построенную на уважении и доверии.

- Получение опыта в уникальной фармацевтической компании.

- Работу в команде высококвалифицированных и ответственных профессионалов, работающих над продвижением инновационных и воспроизведенных лекарственных средств.

- Достойную заработную плату (мы готовы обсуждать уровень дохода).

- Полугодовые премии при достижении показателей KPI.

- Гибкое начало рабочего дня.

- Оплачиваемые обеды.

- ДМС после испытательного срока.

- Возможность карьерного и профессионального роста.

- Уникальные программы обучения, включая возможность индивидуального коучинга.