Специалист по валидации и квалификации

Организация и проведение работ по валидации и квалификации при производстве фармацевтических субстанций и готовых лекарственных средств (стерильные лекарственные средства);

Разработка документации ФСК в отношении валидации и квалификации;

Планирование валидационных мероприятий на действующем производстве и при запуске новых производственных объектов;

Проведение работ по температурному картированию и квалификации производственных и складских помещений;

Своевременное формирование и предоставление отчетов о квалификации и валидации.

Управление процессами анализа рисков в т.ч. в рамках проведения валидации и квалификации;

Участие в расследовании отклонений при производстве и валидации / квалификации;

Разработка корректирующих и предупреждающих действий по предотвращению или снижению рисков, а также при возникновении отклонений.

• Образование: высшее (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, микробиологическое, медицинское).

• Опыт работы в фармацевтическом производстве от 2 лет;

• Знание требований Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС, требований к производству и валидации стерильных лекарственных средств;

  - Опыт проведения валидации и квалификации на действующем фармацевтическом производстве будет являться преимуществом

• работа в развивающейся компании, в молодом дружном коллективе

• доставка до места работы корпоративным транспортом (из г. Калуги, пос. Воротынска, с. Росва);

• компенсация питания;

• доплата работнику за проезд к месту работы личным транспортом;

• стабильная заработная плата;
• ДМС после прохождения испытательного срока