Специалист отдела обеспечения качества

1. Управление системой документации предприятия в качестве владельца процесса:

• Самостоятельная разработка и проверка документации, разработанной сотрудниками смежных подразделений предприятия (СОП, Спецификации, РИ).
• Распространение, архивирование, контроль ознакомления, контроль использования учтенных копий документов сотрудниками предприятия;
• Ведение электронных перечней документации.

2. Участие в расследовании отклонений в составе рабочей группы.

3. Участие в разработке планов корректирующих и предупреждающих действий, контроль сроков и результата их выполнения.

4. Участие в работе с изменениями. Регистрация, участие в разработке планов внедрения изменений, контроль сроков и результата внедрения.

5. Участие в проведении самоинспекций подразделений предприятия.

6. Организация и проведение внутреннего обучения сотрудников предприятия правилам GMP.

7. Проверка и формирование Досье на серию лекарственного препарата.

• Образование: высшее (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, микробиологическое, медицинское).
• Опыт работы на фармацевтическом производстве от 1 года.
• Грамотная устная и письменная речь.
• Уверенный пользователь ПК (MS Office).
• Знания требований GMP и законодательства РФ в области обращения лекарственных средств.

• работа в развивающейся компании, в молодом дружном коллективе

• доставка до места работы корпоративным транспортом (из г. Калуги, пос. Воротынска, с. Росва);

• компенсация питания;

• доплата работнику за проезд к месту работы личным транспортом;

• стабильная заработная плата;
• ДМС после прохождения испытательного срока