Специалист по контролю качества на внутрипроизводственный контроль

Ищем специалиста, который поможет подтверждать качество воды, сжатых газов, производственной среды и готовых лекарственных форм. От точности ваших действий зависит, можно ли безопасно продолжать производственный процесс и выпускать препараты для пациентов.

Вы будете:

• Отбирать пробы из инженерных систем – воды, сжатых газов и щелочи, чтобы вовремя выявлять отклонения в параметрах среды и не допускать влияния нестабильных систем на качество препаратов;
• Контролировать производственную среду, оборудование и персонал через регулярный пробоотбор, чтобы поддерживать чистоту производственных помещений и снижать риск микробиологического или иного загрязнения;
• Проводить внутрипроизводственный контроль при приготовлении готовых лекарственных форм и отбирать их образцы, чтобы технологический процесс оставался управляемым, а продукт соответствовал установленным требованиям;
• Формировать аналитические листы в бумажном и электронном виде, чтобы результаты отбора были точными, доступными для проверки и прослеживаемыми на каждом этапе;
• Вести журналы, готовить отчетность и работать в системах BIMS, SAP и других электронных программах компании, чтобы данные о контроле не терялись и поддерживали решения производственной и качественной команд;
• Поддерживать музей архивных образцов готовой продукции, чтобы при необходимости компания могла быстро обратиться к образцам для анализа и подтверждения качества выпуска.

• Имеет среднее специальное или высшее образование; профильное образование будет преимуществом;
• Имеет опыт работы на фармацевтическом или пищевом производстве, особенно в отделе контроля качества или отделе технического контроля;
• Знаком с пробоотбором и понимает правила работы в чистых помещениях, а если у Вас уже есть такой опыт в ОКК или ОТК, Вам будет проще войти в роль;
• Знает основы требований надлежащей производственной практики (GMP), стандартов ISO и Государственной фармакопеи;
• Внимательно работает с образцами, маркировкой, журналами и отчетами, потому что в этой работе небольшая неточность может повлиять на достоверность результата.

Эта работа для тех, кто готов к производственной реальности: Вы будете работать в сменах, часто находиться в чистых зонах, соблюдать регламент и следить за деталями, которые влияют на выпуск. Здесь много повторяющихся операций, бумажной и электронной документации, а еще важно быть внимательным к срокам и процедурам.

Условия и возможности:

• График работы: 2/2 с 09:00 до 21:00.
• Официальное трудоустройство по ТК РФ, белая зарплата, позволяющая уверенно планировать жизнь, и ежегодная премия за результаты;
• Работа на производственной площадке в Санкт-Петербурге, поселок Стрельна, улица Связи, 38, с корпоративным автобусом от станций метро «Проспект Ветеранов», «Московская» и «Приморская»;
• Работа с передовым оборудованием, где нет места устаревшим ручным методам;
• ДМС с стоматологией после испытательного срока и страхование жизни с первого рабочего дня;
• Бесплатное питание в столовой предприятия и кофе-пойнты на каждом этаже с кофе/чаем;
• Внутренняя программа здоровья и корпоративные скидки на обучение, отдых и спорт;
• Программа поддержки сотрудников: можно поговорить с психологом, получить материальную помощь от компании;
• Мы готовы организовать для Вас встречи с космонавтами и спортсменами, научными специалистами и нобелевскими лауреатами (лекции проходят прямо в офисе или в интересных коворкингах);
• Врач тоже приедет в офис или на производство, чтобы провести скрининг сотрудников или периодический медосмотр.

Работа в биотехнологической компании полного цикла, которая входит в топ-3 списка «20 лучших фармкомпаний России» по версии Forbes и разрабатывает препараты с собственными механизмами действия.