Инженер-технолог

Москва, улица Островитянова, 1с10

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Организация технологической подготовки производства изделий медицинского назначения с обеспечением воспроизводимости, управляемости, прослеживаемости, качества и безопасности.
Разработка и актуализация технологических процессов, маршрутов изготовления, технологических инструкций, карт, режимов, норм и иной технологической документации.
Оценка технологичности конструкторской документации, спецификаций и изменений; обеспечение согласованности технологии с производственными возможностями и требованиями СМК.
Определение материалов, оборудования, оснастки, инструмента, средств измерений и контроля, требований к производственной среде и критериев приемки.
Технологическое сопровождение изготовления опытных образцов, опытных партий и серийной продукции, внедрения новых и измененных процессов.
Участие в валидации технологических процессов, квалификации оборудования и оснастки, а также в передаче изделий из разработки в производство.
Анализ технологических отклонений, дефектов, брака и несоответствий; подготовка корректирующих и предупреждающих действий.
Оценка влияния технологических изменений на качество, стабильность процесса, прослеживаемость, производственные записи и регистрационную документацию.
Подготовка исходных данных для расчета себестоимости и планирования производства: нормы расхода, трудоемкость, машинное время и потребность в ресурсах; методическая поддержка производственных подразделений.

Требования:

Высшее техническое образование ("Технология машиностроения", "Биомедицинская техника", "Приборостроение", "Материаловедение", "Производство медицинских изделий" либо иное инженерно-техническое направление, соответствующее профилю работ).
Желательно: повышение квалификации по системе менеджмента качества медицинских изделий, валидации технологических процессов, квалификации оборудования, метрологическому обеспечению, управлению несоответствиями и CAPA. Обязательные допуски и обучение — в зависимости от применяемого оборудования и видов работ.
Опыт работы от 2 лет в технологической подготовке или сопровождении производства.
Опыт работы с медицинскими изделиями и регулируемыми производственными процессами будет преимуществом.
Опыт работы с медицинскими изделиями, опытным или мелкосерийным производством будет преимуществом.
Готовность взаимодействовать с разработкой, производством, качеством, ОТК, метрологией, снабжением, эксплуатацией оборудования и регуляторной функцией.
Системность, аналитическое мышление, внимательность, ответственность, аккуратность в документации, принципиальность в вопросах качества и безопасности, коммуникабельность, ориентация на результат.

Условия:

Полное соблюдение ТК РФ (официальная заработная плата, оплачиваемый отпуск, больничный);
График работы 5/2;
Заработная плата по результатам собеседования;
Обучение и развитие в компании (сертификационные курсы, дополнительное обучение по специальности, развивающие тренинги внутри компании);
Насыщенная социальная жизнь (корпоративные мероприятия, праздники), материальная помощь сотрудникам.

Посмотреть контакты работодателя