Ведущий технолог группы внедрения АФС

Задачи:

• Организация полного цикла внедрения производства АФС в новом корпусе;
• Техническая экспертиза и выбор оборудования для синтеза, выделения, сушки, фасовки АФС;
• Координация шеф‑монтажа, пусконаладки и квалификации оборудования (IQ/OQ/PQ);
• Обеспечение соответствия корпуса и оборудования требованиям GMP, EHS, промышленной безопасности;
• Технологический запуск субстанций в соответствии с НД и регистрационными требованиями;
• Планирование масштабирования и трансфера технологий;
• Контроль стабильности процессов, участие в валидации технологических стадий;
• Разработка ТЗ на оборудование;
• Взаимодействие с инжиниринговой компанией, подрядчиками и производителями оборудования;
• Контроль поставок, монтажа, испытаний и квалификации оборудования;
• Разработка эксплуатационной документации;
• Организация технологического трансфера субстанций из R&D или от поставщиков;
• Подготовка оборудования к валидации и инспекциям;
• Обучение персонала работе на новом оборудовании;

Наш портрет идеального кандидата:

• Высшее химическое/фармацевтическое/техническое образование;
• 3+ лет опыта на фармпроизводстве; 1+ год участия в запуске новых мощностей;
• Опыт выбора оборудования для синтеза/производства АФС (реакторы, фильтры, сушилки);
• Понимание проектной документации (P&ID, планы, спецификации);
• Знание GMP и требований к технологической документации;
• Уверенный пользователь ПК; опыт работы в СЭД; SAP — преимущество;
• Системное мышление, проектная дисциплина, самостоятельность, коммуникабельность, стрессоустойчивость, навыки взаимодействия с подрядчиками;

Мы предлагаем:

• Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
• Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• Конкурентоспособный уровень заработной платы;
• ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
• Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
• Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
• Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).