Старший менеджер по валидации

Binnopharm Group - это современный биофармацевтический комплекс, действующий по международным стандартам качества и нацеленный на инновации который объединяет пять крупных производственных площадок в разных регионах России. Наша компания ставит перед собой амбициозные цели и, реализуя их, постоянно развивается и расширяется.

"Ниармедик Фарма" - это фармацевтическая, биотехнологическая компания, которая специализируется на производстве твердых лекарственных средств. Уникальность предприятия состоит в том, что весь цикл, от синтеза исходных веществ до изготовления готовых препаратов, проходит в рамках одного производства. С 2021 года входит в группу компаний «Биннофарм Групп».

"Ниармедик Фарма" открывает вакансию Старшего менеджера по валидации

Обязанности:

• Разработка протоколов и отчётов по валидации, участие в валидации процессов производства/очистки/упаковки;

• Проведение IQ, OQ, PQ для оборудования, Квалификация инженерных систем, Квалификация чистых помещений и складских зон;

• Проведение тренингов/обучений для сотрудников других подразделений по порядку проведения валидационных работ.

• Высшее фармацевтическое (химико-технологическое, биологическое или медицинское);

• Опыт работы в функции валидации/квалификации на фармпроизводстве (таблетированные формы, АФС);

• Опыт успешного прохождения инспекций (Росздравнадзор, ЕАЭС, EU GMP);

• Навыки проведения валидации для производственных и лабораторных процессов;

• Знание требований Рекомендаций № 77, N 19, ICH Q8/Q9/Q10/Q12, руководств ISPE, PDA;

• Знание методов и инструментов анализа рисков;

• Умение работать с нормативной документацией;

• Владение MS Office и 1C.

• Возможность реализовать свой потенциал;
• Оформление согласно ТК РФ;
• График работы 5/2 8.30 -17.00;
• ДМС;
• Питание в заводской столовой;
• Корпоративный транспорт из городов Обнинск, Жуков, Малоярославец.