Специалист по разработке технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия

Вдохновляющая возможность для экспертов в медицинской документации!

Если вы умеете превращать сложные технические требования в понятные и безупречно оформленные документы, а медицинские изделия для вас — не просто слова, а целый мир инноваций и ответственности, приглашаем вас стать частью нашей команды!

Ваши задачи:

• Разработка, оформление и актуализация технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия в соответствии с Постановлением Правительства №1684 и Приказом Минздрава №181н
• Подготовка паспортов, инструкций по эксплуатации, руководств пользователя, технических описаний и другой сопроводительной документации
• Взаимодействие с инженерами, технологами, отделом качества и производством для сбора и уточнения информации
• Участие в процессе регистрации и сертификации медицинских изделий, подготовка пакета документов для подачи в контролирующие органы
• Анализ нормативных требований и внедрение изменений в документацию
• Ведение архива документации, контроль сроков актуализации
• Консультирование сотрудников компании по вопросам оформления и применения документации

Наши ожидания:

• Опыт работы с технической и эксплуатационной документацией на медицинские изделия от 3 лет
• Знание требований Постановления №1684 и Приказа №181н, понимание нормативной базы в сфере обращения медицинских изделий
• Высшее техническое или медицинское образование
• Уверенное владение офисными программами, опыт работы с системами электронного документооборота
• Внимательность к деталям, грамотность, умение структурировать большие объёмы информации
• Навыки взаимодействия с разными подразделениями, умение работать в команде
• Приветствуется опыт участия в процедурах регистрации и сертификации медицинских изделий

Условия и преимущества:

• Официальное трудоустройство, полный соцпакет
• График работы 5/2, рабочий день с 8:00 до 17:00
• Работа в офисе компании, современное рабочее место
• Возможность профессионального развития и стажировок
• Дружная команда экспертов, поддержка наставников
• Участие в инновационных проектах в сфере медицины

О компании Мы — команда профессионалов, создающих и выводящих на рынок современные медицинские изделия. Наши разработки помогают врачам и пациентам по всей стране. Мы ценим экспертизу, инициативу и стремление к совершенству. Присоединяйтесь к нам, чтобы вместе делать медицину лучше!