Руководитель группы доклинических исследований

Вакансия компании: ФГАНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (институт Полиомиелита)

Научно-производственный центр полного цикла, специализирующийся на разработке иммунобиологических препаратов: от создания штамма до технологии производства и контроля качества готового препарата. Центр является разработчиком уникального инновационного препарата, не имеющего аналогов на мировом рынке, – инактивированной полиомиелитной вакцины на штаммах Себина и единственным преквалифицированным поставщиком Всемирной организации здравоохранения в России. Главными приоритетами Центра им. М.П. Чумакова являются концентрация фундаментальных исследований в едином учреждении, наращивание усилий по разработке новых иммунобиологических препаратов, расширение технологической базы для проведения доклинических исследований в соответствии с международными стандартами, создание учебно-методологической базы.

Мы предлагаем:

• Зарплату от 190 000 рублей.
• Полную занятость с графиком 5/2.
• Работу в офисе в Москве.
• Выплаты два раза в месяц.
• Возможность работать в стабильной и развивающейся сфере.
• Комфортные условия для продуктивной работы.
• Доступ к современным технологиям и инструментам в области исследований.
• Участие в интересных проектах и возможность влиять на результаты исследований.

Чем предстоит заниматься:

• Организация работы подразделения (6 сотрудников в подчинении);
  Планирование, организация и обеспечение исследований безопасности и фармакодинамических свойств вакцинных препаратов;
  Составление программы доклинических исследований вакцинных препаратов;
  Обоснование дизайна доклинических исследований вакцинных препаратов;
  Подготовка комплекта документов для рассмотрения в локальном этическом комитете;
  Изучение научной литературы по теме разработки, статистическая обработка полученных данных, документальное оформление результатов исследования, ведение сопроводительной документации;
  Подготовка научных статей по проведенным исследованиям;
  Подготовка программ доклинических исследований, доклинических разделов ОТД, СTD (Модуль 4, разделы 2.4 и 2.6) регистрационного досье ЕАЭС;
  Подбор оборудования для проведения доклинических исследований;
  Бюджетирование исследования.

Мы ожидаем от кандидата:

• Высшее образование (медицинское, биологическое, ветеринарное, фармацевтическое);

  Ученая степень и наличие публикаций будет преимуществом;

  Знание требований нормативных документов, регламентирующих оценку безопасности лекарственных препаратов;

  Знания правил надлежащей лабораторной практики (GLP);

  Работа в области доклинических исследований в соответствии с правилами GLP;

  Знание английского языка (чтение научной литературы);

  Опыт работы с лабораторными животными;

  Навыки работы с программами статистической обработки данных;

  Уровень знания английского языка – умение читать специализированную литературу.