Специалист по регистрации медицинских изделий

ТДЛ Текстиль — федеральная производственная компания с более чем 30-летней историей. Мы являемся крупнейшим производителем марли и перевязочных материалов в России, имеем полный производственный цикл и поставляем продукцию по всей стране и более чем в 10 государств. Нашей продукцией ежедневно пользуются миллионы людей, а среди клиентов — медицинские учреждения, аптечные сети, дистрибьюторы и зарубежные партнеры.

В связи с развитием направления медицинских изделий приглашаем в команду Специалиста по регистрации медицинских изделий.

Чем предстоит заниматься

• Разработка и корректировка технической (технические условия, технический файл), эксплуатационной (инструкции, паспорта) и нормативной документации.
• Контроль проведения технических, токсикологических, клинических (в том числе для изделий in vitro) и метрологических испытаний. Анализ результатов и при необходимости доработка документов на их основе.
• Работа с заказчиками (запрос образцов и исходных данных), с испытательными базами и экспертными организациями, а также с Росздравнадзором (подача досье, работа с замечаниями экспертизы).
• Внесение изменений в регистрационное досье или удостоверение, ведение технического файла после получения регистрационного удостоверения, подготовка отчётов
• Мониторинг нормативной базы. Отслеживание изменений в правилах регистрации (в РФ и в рамках ЕАЭС).

Мы ожидаем

• Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, химическое, биологическое, техническое или профильная переподготовка в сфере регистрации медицинских изделий).
• Опыт регистрации медицинских изделий от 3 лет.
• Практический опыт регистрации по требованиям РФ и ЕАЭС.
• Знание нормативной документации в области обращения медицинских изделий.
• Уверенное владение Word и Excel.
• Аналитический склад ума, внимательность, ответственность и умение работать с большим объемом информации.
• Знание английского языка будет преимуществом.

Мы предлагаем

• Работу в одной из крупнейших производственных компаний России.
• Официальное трудоустройство по ТК РФ, полностью "белую" заработную плату.
• Доход, который обсуждается индивидуально с успешным кандидатом.
• Пятидневную рабочую неделю (08:30–17:30).
• Современный комфортный офис рядом с парком Харинка.
• Дружную команду профессионалов и возможность развиваться в направлении регистрации медицинских изделий.
• Корпоративные мероприятия, скидки на продукцию компании, подарки детям сотрудников, корпоративные программы поддержки.

Если вы хотите работать с продукцией, которая ежедневно помогает миллионам людей, и стать частью сильной производственной компании — будем рады познакомиться с вами!