Руководитель химико-аналитической лаборатории

ООО «ОКТАФАРМА-ФАРМИМЭКС» швейцарско-российское предприятие, в состав которого входят два юридических лица: Октафарма АГ (Швейцария) и АО «Фармимэкс».

Компания была создана с целью строительства завода в Скопинском районе Рязанской области и запуска полного цикла производства лекарственных препаратов на основе плазмы крови человека. Локализуемые продукты присутствуют на российском рынке с 1995 года и производятся для поддержания жизни и здоровья пациентов в трёх терапевтических областях: гематология, иммунотерапия и интенсивная терапия.

Мы ищем Руководителя химико-аналитической лаборатории. Обратите внимание, что вакансия предполагает релокацию в Рязанскую область.

Рабочее место - Рязанская область, Скопинский район, с. Успенское ( трансфер до места работы и обратно из г. Скопин и г. Рязань).

Обязанности:

• Организация и запуск химико-аналитической лаборатории фармацевтического производства;
• Подбор и обучение сотрудников лаборатории, планирование работы лаборатории;
• Разработка документации СМК (СОП и РИ), проверка и утверждение методик анализа;
• Организация работы по трансферу аналитических методик с зарубежных площадок;
• Бюджетирование подразделения и контроль бюджета;
• Контроль за выполнением графиков работ по курируемым направлениям;
• Соблюдение требований действующих процедур и правил GMP;
• Контроль соблюдения требований охраны труда и техники безопасности.

• Высшее профессиональное образование (химическое, биотехнологическое, фармацевтическое).
• Опыт работы в Химико-аналитической лаборатории фармацевтического предприятия от 5 лет, из ни опыт руководства командой от 2 лет.
• Уровень владения Английским языком не ниже B1.
• Знание и владение физико-химическими и химическими методами анализа, применяемыми в фармацевтической промышленности для контроля качества готовых форм лекарственных средств и полупродуктов биологического происхождения (хроматографические методы анализа, спектрофотометрические методики анализа, иммуно.)
• Знание международных и отечественных нормативных актов в области производства лекарственных средств и cGMP;
• Знание ГФ РФ, ФЕАЭС, EP, GMP EU;
• Опыт работы с LIMS LabVantage будет преимуществом.
• Готовность к зарубежным командировкам.

• Работу в стабильной международной Компании с конкурентным уровнем оплаты труда и социальными гарантиями;
• Страхование жизни, ДМС (после испытательного срока);
• Предоставление горячего питания;
• Компенсация фитнеса (после испыпательного срока);
• Годовой бонус;
• Работа в дружной международной команде.