Специалист отдела обеспечения качества
Специалист отдела обеспечения качества
Ташкент
Описание вакансии
Обязанности:
- Внутренние аудиты. Планирование, проведение и документирование внутренних аудитов производственных зон, складов и лабораторий на соответствие требованиям GMP.
Проверка и утверждение документации. Контроль производственной документации (протоколов серий, маршрутных карт, спецификаций) перед выпуском продукции.
Обучение персонала. Организация и проведение обучения сотрудников по стандартам GMP, внутренним СОП (SOP) и правилам работы в чистых зонах.
Управление отклонениями. Регистрация, расследование и контроль устранения отклонений (Deviation) и несоответствий.
Управление CAPA. Участие в разработке, внедрении и контроле выполнения корректирующих и предупреждающих действий.
Валидационное сопровождение. Участие в валидации процессов, оборудования и методик, пересмотр валидационных отчетов.
Подготовка к инспекциям. Участие в подготовке и проведении внешних аудитов и инспекций (контролирующие органы, заказчики).
- Высшее образование (техническое, биологическое, фармацевтическое или химическое).
Знание GMP. Понимание требований O’zDSt 2766:2018, европейских правил GMP и Закона Республики Узбекистан «О лекарственных средствах».
Опыт разработки СОП (SOP). Навыки разработки, оформления и внедрения стандартных операционных процедур.
Работа с документацией. Опыт проверки производственного досье, протоколов серий, отчетов и другой документации системы качества.
-
Рабочий график: 9:00-18:00 - пон. - пят.
Испытательный срок - 2 месяца;
Заработная плата по прохождению собеседования;
Навыки
- Контроль качества
- ISO 9001:2008
Адрес
Похожие вакансии
Специалист отдела контроля качества образования
Tashkent International University of Education (Tashkent Digital School)
Ташкент
Не указана
Начальник отдела контроля качества образования
Tashkent International University of Education (Tashkent Digital School)
Ташкент
Не указана
Менеджер по SHEQ (Охрана труда, промышленная безопасность, экология и качество)
Antal International Tashkent Xususiy Bandlik Agentligi
Ташкент
Не указана
Ташкент
Не указана
Оператор call-центра, специалист контактного центра
PHARMACOSMOS SET APTEKA МЧЖ
Ташкент
до 8000000 UZS
Специалист по работе с медицинскими организациями
Tashkent Pharma Park инновацион илмий-ишлаб чиқариш фармацевтика кластерини ривожлантириш дирекцияси
Ташкент
до 8000000 UZS