Руководитель управления обеспечения качества

Крупная химическая производственная компания Линде Газ Рус, ведущий производитель промышленных и медицинских газов, продуктов разделения воздуха (азот, кислород, аргон и др.) рассматривает кандидатов на позицию руководитель управления обеспечения качества.

Просьба указывать зарплатные ожидания.

Обязанности:

• Направлять и поддерживать деятельность в области качества и соблюдения требований нормативно-законодательных актов применительно к медицинским газам. Организовывать реализацию и управление вопросами нормативно-правового регулирования, обращения и качества в контексте глобальной стратегии компании, в области планирования и осуществления процессов, связанных с нормативно-законодательными актами и качеством;
• Обеспечивать реализацию и выполнение программ и процессов в области производства, качества и ввода в гражданский оборот медицинских газов. Направлять деятельность в области обеспечения качества и надежности в контексте глобальной стратегии, политики и планов компании. В оперативном плане обеспечивать внедрение и выполнение применимых законодательных стандартов на предприятии;
• Участвовать в обеспечении внедрения и соблюдения систем менеджмента качества в соответствии со стандартами GMP, ISO 9001 и корпоративными стандартами, в разработке проектной документации и получении разрешений, лицензий, регистрационных удостоверений и нормативных документов по производству и контролю качества медицинских газов;
• Координировать работу по разработке стандартов, инструкций и планов мероприятий а также по проведению проверок и осуществлению контроля над результатами выполнения планов мероприятий по управлению качеством медицинских газов;
• Составлять отчеты для контролирующих инстанций в соответствии с внутренними стандартами компании;
• Организовывать обучение персонала в соответствии с разработанным планом и вести учет всех форм обучения в рамках лицензионных требований применительно к производству и контролю качества лекарственных средств;
• Организовывать проведение внешних и внутренних аудиторских проверок в соответствии с утвержденным планом;
• Контролировать исполнение предписаний по актам аудиторских проверок, инспекционного контроля: планового, выборочного, комплексного, а также планов мероприятий и других распоряжений по вопросам качества медицинских газов;
• Организовывать работу по разбору претензий потребителей на качество медицинских газов с определением причин выпуска некачественной продукции и внесением предложений по их устранению;
• Выполнять функцию уполномоченного лица и подтверждать, что каждая серия лекарственных средств произведена и испытана (проверена) в соответствии с требованиями нормативной документации и регистрационного досье;
• Выполнять функцию лица, ответственного за организацию и фунционировании на предприятии системы Фармаконадзора;

• Образование: высшее, желательно химическое, биологическое или фармацевтическое;
• Опыт работы: не менее 5 лет в области производства, контроля качества или обеспечения качества лекарственных средств;
• Необходимые навыки и личные качества: высокая работоспособность, лидерские качества, продвинутые навыки переговоров;
• Компьютерные технологии и программное обеспечение: Опытный пользователь Windows, MS Office (Excel, PowerPoint & Word);
• Добросовестность, порядочность;

• Полностью официальное оформление по ТК РФ;
• Место работы: г. Балашиха, Белякова 1а;
• График работы 5/2 8-17;
• Привлекательный соц пакет;