Принимать участие при разработке основного валидационного мастер-плана;
Разработка документации по планируемым и внеплановым валидационным работам, также другой документации;
Проведение валидации технологических процессов самостоятельно и с привлечением сторонней организации;
Ведение записей по валидационным (и квалификационным) работам (протоколы, отчёты и другие записи);
Участие в проведении валидации технологического процесса;
Принимать участие в проведение валидационных испытаний технологических процессов, оборудования и системы (с целью доказательства соответствия параметров критических процессов (оборудования, систем и техпроцессов) заданным требованиям) с целью обеспечения качества;
Принимать участие при валидации на производстве с привлечением сторонней организации;
Принимать участие в проведение ежеквартального мониторинга по физико-химическим и микробиологическим показателям воды очищенной, воды для инъекций.
Требования:
Высшее образование по специальностям: фармация, технология фармацевтического производства, химическая технология, биотехнология;
Опыт работы в аналогичной должности более 1-го года;