Специалист по стандартизации
Специалист по стандартизации
Москва, 1-й Красногвардейский проезд, 15
Метро: Деловой центрОписание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- Работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций;
- Формирование дизайна валидации аналитических методов, разработка протоколов и валидационных отчетов согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- Разработка и проверка отчетов ТСКР по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- Разработка и проверка отчетов аэродинамического распределения по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- Подготовка отчетов о фармацевтической разработке лекарственных средств;
- Высшее химическое или фармацевтическое образование;
- Опыт работы в физико-химической лаборатории;
- Планирование и проведение валидации и верификации аналитических методик лекарственных средств
- Проведение теста сравнительной кинетики растворения
- Составление отчетной документации (Отчеты СТКР, Отчеты АР, Отчеты/протоколы по валидации методик анализа).
- Участие в подготовке документов досье и ответов на замечания регуляторных органов, касающихся аналитических задач
- конкурентоспособная заработная плата + ежегодный бонус;
- Место работы - Москва-Сити, башня Меркурий;
- Корпоративная связь;
- ДМС;
- дружный коллектив, экспертные руководители;
- курсы английского языка;
- возможность карьерного и профессионального развития
Адрес
Похожие вакансии
Специалист метрологического центра
ФГБУ Федеральный центр анализа и оценки техногенного воздействия
Москва
до 120000 RUR
Специалист по зарубежной (СНГ) регистрации лекарственных средств
Эдвансд Трейдинг
Москва
до 120000 RUR
Ведущий менеджер по качеству (ТР ТС 007, ТР ТС 017) сертификации
АНО СОЮЗЭКСПЕРТИЗА ТПП РФ
Москва
до 150000 RUR
